臨床開発モニター ◆先駆的な取り組みを続け、国内外に事業を展開する東証１部上場のＣＲＯです。　専門強化に向けてオンコロジー・ＣＮＳ・循環器・再生医療などの「領域担当」を配置しています。の転職・求人情報 30636547

募集要項

募集背景: 顧客ニーズ、規制やトレンドの変化に対し、これまで他社にない先駆的・革新的な取り組みを進めて
きました。
現在、先進的なグローバルプロジェクト（現在グローバル案件は全体の6割程度）、
再生医療、オンコロジーやCNS領域などをはじめとした多種多様な最新プロジェクトが増えています。
将来を担っていただく、新たな仲間を募集します。

仕事内容: 医薬品に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務
●医薬品に関わる臨床試験のモニタリング業務

　医薬品・再生医療等製品の開発に関わるモニタリング業務全般をお任せします。
　施設選定や契約、スタートアップミーティングなどの立ち上げからSDV、CRF回収、
　終了手続きまで、一連のモニタリング業務を担っていただきます。

・医薬品臨床開発におけるモニタリング業務
・医薬品の開発に関連した手順書作成・必須文書の確認等の文書管理(Document Control)業務等
・医薬品の治験計画届（プロトコール等）の作成
・医薬品の治験実施に関わる書類および資料の作成

●高品質なモニタリングを実現―その1
原則として1人1プロトコールの専任制を敷いています。
複数のプロトコールを掛け持ちすれば、モニタリングの品質を下げる結果に繋がりかねません。
プロトコールに対して、深く理解することで、質の良いデータを集めること、
ひいては待ち望まれる新薬の早期誕生に貢献できると考えています。
●高品質なモニタリングを実現―その2
立ち上げ業務を別部隊にするような分業制は採っていません。
一見、分担していないと非効率に見えるかもしれませんが、立ち上げ⇒モニタリングでの
連携ミスが発生しないこと、
その施設の状況・情報がモニターに集約されていることから、質とスピードの低下を防ぐ
ことが可能です。なによりも、一環したモニターとしてのスキルを高められます。

応募資格

必須: ・製薬メーカーあるいはＣＲＯで臨床開発モニターの経験が１年以上ある方
・製薬メーカーあるいはＣＲＯでリーダー、プロマネの経験がある方歓迎します。
・年齢　35～40歳
・英語力ある方歓迎（必須ではありません）

※ご本人の希望、ご経験に応じて最適のプロジェクトをご担当いただきます。
※ご経験、スキルにより、スタッフからリーダー・マネジャーまで適切なポジションをご提案します。

歓迎: ◎質の高いモニタリングを実現したい方
◎リーダーを目指したい方（教える側のノウハウが蓄積されています）
◎（本当の意味での）チームで仕事に取り組みたい方
◎プロフェッションを目指したい方（再生医療、医療機器、オンコロジー・CNS、開発コンサルティングなど）

募集年齢(年齢制限理由): 35歳～40歳（長期勤続によりキャリア形成を図るため）

フィットする人物像: ・これまでチームワークを大切にして業務を遂行してきた方。
・前向きで、コミュニケーション力のある方

雇用形態: 正社員

ポジション・役割: リーダー、マネジャー候補

勤務地: 東京（新宿区）、愛知県（名古屋市中村区）、大阪市（新大阪駅前）

勤務時間: フレックス制（コアタイム/11：00～14：00）

年収・給与: 800万円～1000万円
昇給年1回、賞与年2回
前職年収を考慮し優遇します。

待遇・福利厚生: 健康保険、雇用保険、厚生年金、労災保険、
退職金制度、通勤交通費支給、時間外手当（100％）
クラブ活動（野球部、テニス部、サッカー部、釣り部、ハイキング部、中国文化クラブ、
ゴルフ愛好会、日本伝統芸能クラブ、レジャー施設等

休日休暇: 完全週休２日制（土・日）、祝日、ＧＷ・夏期・年末年始、慶弔・有給、介護、育児、産前産後

選考プロセス: 書類選考後、面接１～２回

キャリアパス・評価制度: 社内評価制度により評価、
他部署（ex.モニターから人事）の異動を希望する方は自ら希望することにより、
認められる制度があります。

会社概要

社名: ◆先駆的な取り組みを続け、国内外に事業を展開する東証１部上場のＣＲＯです。
　専門強化に向けてオンコロジー・ＣＮＳ・循環器・再生医療などの「領域担当」を配置しています。

事業内容・会社の特長: ●創業25年、国内CROにおける確固たる地位を確立し、今一度原点に立ち返り、
CROのあるべき姿を体現すべく、新たな挑戦を始めています。

顧客ニーズ、規制やトレンドの変化に対し、　
これまで他社にない先駆的・革新的な取り組みを進めてきました。
現在、先進的なグローバルプロジェクト（現在グローバル案件は全体の6割程度）、
再生医療、オンコロジーやCNS領域などをはじめとした、
多種多様な最新プロジェクトが動いています。

●CDISC標準申請×RBM（リスク評価に基づく臨床モニタリング）　
CDISC標準申請に向けて、CROでは現時点で唯一、PMDAと同じ受け入れ確認ツールを採用。
臨床試験データ収集段階から申請電子データの信頼性確保に主眼を置いたRBMモニタリング体制を構築しています。

●市場拡大が著しい中枢神経系領域やオンコロジー領域にいち早く注力し、競合他社を寄せ付けない強さを築いてきました。現在、開発戦略のコンサルティングをはじめ、モニタリングから薬事申請までをフルサポートできる体制を確立しています。
また、2011年には海外事業強化を目的にグローバルリサーチカンパニーを設置。アジアを中心にアメリカにも拠点を展開しています。目指すのは多くのグローバルスタディを統括する姿です。

●若い社員が多く活気にあふれ、定着率の高い会社です。
ボトムアップ型の経営で現場に権限を与え、社員を大切にして成長を期待し、教育に熱心な会社です。未来を見つめて経営課題も着実に達成し、次の目標を目指しています。
内外資の主要製薬メーカーから多くの医薬品開発を受託し、質の高い治験結果を高く評価されています。

設立: 1991年

資本金: １億円

売上高: 約690億円（グループ売上）

従業員数: 約2300名（グループ）

臨床開発モニター の転職・求人情報はすでに掲載終了しております。（掲載期間11月12日～11月25日）

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