臨床開発、治験
臨床開発職（スタディリーダー）
の転職・求人情報はすでに掲載終了しております。（掲載期間11月12日～11月25日）
※ 掲載時の募集要項はページ下部よりご確認いただけます。
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掲載時の募集要項（掲載期間：2024/11/12 ～ 2024/11/25）
臨床開発、治験
臨床開発職（スタディリーダー）
バイオ医薬品、抗体医薬品開発に特徴のある大手製薬メーカーです。
外資系企業
大手企業
海外出張
海外折衝
英語力が必要
転勤なし
土日祝休み
募集要項
募集背景
-
グローバルとの共同臨床試験を中心に多数の臨床試験を実施している。 今後、さらに幅広い疾患領域でのパイプライン増加が見込まれており、高水準の臨床試験を牽引する臨床試験リーダー職を担う人財の拡充を行う。
仕事内容
-
国際共同臨床試験を中心に国内臨床試験推進チームをリーディングする。
◆国際共同臨床試験を中心に臨床試験推進チームのリーダー。
・社内外関係者と協力し，国内の臨床試験の推進・管理
（タイムライン、予算、CROマネジメント、クオリティ確保等）
・薬事申請業務補助
【求人の背景】
グローバルに豊富なパイプラインの開発が進んでおり、革新的な新薬を国内外の患者様に
届けるために，国際共同臨床試験を中心に多数の臨床試験を実施しています。
今後、幅広い疾患領域でのパイプライン増加が見込まれており、水準の高い臨床試験を
中核となり牽引するスタディリーダーを担える方を求めています。
応募資格
-
- 必須
-
・理系大卒以上 27～43歳ぐらいまで
・臨床開発におけるモニタリング及び試験推進・管理（スタディマネジメント）
の経験を５年以上有している。
・臨床試験リーダー（モニタリングリーダーを含む）及び国際共同臨床試験の
業務経験を有している。
・医薬品承認申請及び審査対応経験、国際共同臨床試験における試験推進・
管理（スタディマネジメント）の業務経験を有していることが望ましい。
・TOEIC700点以上か同等のビジネス英語スキル
- 歓迎
-
・製薬メーカーでＣＭＣ薬事の豊富なご経験のある方
- 募集年齢(年齢制限理由)
-
27歳～43歳 （特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため）
- フィットする人物像
-
ＣＭＣ薬事のご経験が直近で３年以上あり、英語力のある方。
グローバル薬事のご経験のある方。
雇用形態
-
正社員
ポジション・役割
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スタッフ～マネージャー
勤務地
-
東京都中央区
勤務時間
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みなし労働制度(8:45～17:30)
年収・給与
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700万円 ～ 1199万円
・昇給年１回、賞与年２回
待遇・福利厚生
-
健康保険、雇用保険、厚生年金、労災保険、 退職金制度、通勤交通費支給、
休日休暇
-
完全週休２日制（土・日）、祝日、ＧＷ・夏期・年末年始、慶弔・有給、介護、育児、産前産後
選考プロセス
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書類選考後、面接2～3回、
キャリアパス・評価制度
-
実績評価
会社概要
社名
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バイオ医薬品、抗体医薬品開発に特徴のある大手製薬メーカーです。
事業内容・会社の特長
-
◆世界的製薬企業との戦略的アライアンスで、グローバル企業へ◆
・2001年、外資大手製薬メーカーとの戦略的アライアンスを締結しました。当時、このアライアンスは、日本の製薬企業の「新しいビジネスモデル」として英国の業界誌などからも高い評価を受けました。それは、両社が独立した自主経営を行いながらも、戦略面ではお互いをパートナーとして、機能的な相互強化と相互補完を進めながら、事業を拡大していくというビジネスモデルです。
・このアライアンスにより、「革新的な新薬を研究開発すること」、そして「その薬をいかに世界中の人々に提供するか」という使命を、強力に推進していくことが可能になりました。
◆バイオ医薬・抗体医薬分野に強み◆
・最大の特徴といえるのが、バイオ・抗体技術により創薬される医薬品の分野で圧倒的な強みを持っています。
・80年代からこの分野に着手し、これまで培ってきた創薬の基盤技術にさらに磨きをかけるとともに 革新的な新薬の継続的な創出を目指しています。
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