募集要項
- 募集背景
- グローバルとの共同臨床試験を中心に多数の臨床試験を実施している。 今後、さらに幅広い疾患領域でのパイプライン増加が見込まれており、高水準の臨床試験を牽引する臨床試験リーダー職を担う人財の拡充を行う。
- 仕事内容
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国際共同臨床試験を中心に国内臨床試験推進チームをリーディングする。◆国際共同臨床試験を中心に臨床試験推進チームのリーダー。
・社内外関係者と協力し,国内の臨床試験の推進・管理
(タイムライン、予算、CROマネジメント、クオリティ確保等)
・薬事申請業務補助
【求人の背景】
グローバルに豊富なパイプラインの開発が進んでおり、革新的な新薬を国内外の患者様に
届けるために,国際共同臨床試験を中心に多数の臨床試験を実施しています。
今後、幅広い疾患領域でのパイプライン増加が見込まれており、水準の高い臨床試験を
中核となり牽引するスタディリーダーを担える方を求めています。
- 応募資格
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- 必須
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・理系大卒以上 27~43歳ぐらいまで
・臨床開発におけるモニタリング及び試験推進・管理(スタディマネジメント)
の経験を5年以上有している。
・臨床試験リーダー(モニタリングリーダーを含む)及び国際共同臨床試験の
業務経験を有している。
・医薬品承認申請及び審査対応経験、国際共同臨床試験における試験推進・
管理(スタディマネジメント)の業務経験を有していることが望ましい。
・TOEIC700点以上か同等のビジネス英語スキル
- 歓迎
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・製薬メーカーでCMC薬事の豊富なご経験のある方
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 27歳~43歳 (特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため)
- フィットする人物像
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CMC薬事のご経験が直近で3年以上あり、英語力のある方。
グローバル薬事のご経験のある方。
- 雇用形態
- 正社員
- ポジション・役割
- スタッフ~マネージャー
- 勤務地
- 東京都中央区
- 勤務時間
- みなし労働制度(8:45~17:30)
- 年収・給与
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700万円 ~ 1199万円
・昇給年1回、賞与年2回
- 待遇・福利厚生
- 健康保険、雇用保険、厚生年金、労災保険、 退職金制度、通勤交通費支給、
- 休日休暇
- 完全週休2日制(土・日)、祝日、GW・夏期・年末年始、慶弔・有給、介護、育児、産前産後
- 選考プロセス
- 書類選考後、面接2~3回、
- キャリアパス・評価制度
- 実績評価