募集要項
- 仕事内容
-
下記業務をご担当いただきます。
■医薬品製造販売承認申請書、一部変更申請書、軽微変更届出書、GMP適合性調査申請書、輸出届、医薬品製造証明書/GMP 証明書発給申請書等CMC薬事関連書類の作成。CTD の作成。
■規制当局への相談業務:PMDA への簡易相談、地方庁薬務課への相談
- 応募資格
-
- 必須
-
【必須要件】
下記すべてを満たす方
■大卒以上
■製薬メーカーなどで医薬品の申請業務及び照会対応の業務経験1年以上
■PCスキル:Excel、Word、Outlook
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 大阪府
- 勤務時間
- 09:00 - 17:45(コアタイム:10:00 - 15:00)
- 年収・給与
-
514万円~626万円(経験能力考慮の上優遇)
昇給1回、賞与2回
- 待遇・福利厚生
-
【保険】
健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金
【諸手当】
通勤手当(月上限15万円)、時間外手当、住宅手当(支給対象者には月15,000円支給)
【待遇・福利厚生】
借上社宅制度、退職金制度(確定給付企業年金)、財形貯蓄制度、ロッカー
- 休日休暇
- 年間129日/(内訳)週休2日制(土・日・祝)、夏期休暇、年末年始(12月31日~翌1月3日)、有給休暇、慶弔休暇、育児休業制度、介護休業制度、特別有給休暇制度