生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）
主に医薬品及び治験薬製造所の品質監査業務
の転職・求人情報はすでに掲載終了しております。（掲載期間11月12日～11月25日）
※ 掲載時の募集要項はページ下部よりご確認いただけます。
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掲載時の募集要項（掲載期間：2024/11/12 ～ 2024/11/25）
生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）
主に医薬品及び治験薬製造所の品質監査業務
海外展開あり（日系グローバル企業）
上場企業
大手企業
海外折衝
英語力が必要
土日祝休み
募集要項
募集背景
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戦力強化のため。
仕事内容
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独創的で高い研究開発力を有する東証プライム上場大手内資系製薬企業で、主に医薬品及び治験薬製造所の品質監査業務担当職を募集いたします！
品質監査業務や自己点検業務のご経験が豊富な方を求めております。
・国内GMP及びPIC/Sガイドラインを基準とした社内外の品質監査
・原材料メーカーの供給者監査
・現地法人GMP業務の監査
・GQP業務の社内内部監査
※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。
★☆本ポジションの魅力★☆
・監査という業務の性質上、多岐に渡る医薬品品質保証業務を俯瞰する能力と専門性を獲得できます。
・現地法人や社内他部署との連携に加え、監査や勉強会参加を通じた他社との連携もあり、人脈を増やすことができます。
・英語での議論が必要な場面が多く、ライティングのみならず会話の能力も獲得できます。
応募資格
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- 必須
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・大学卒業以上
・原薬または抗体医薬品に関する製造所でのGMP業務経験がある方または海外法令や通知を熟知した方
・品質監査業務または自己点検業務で、サブリーダー以上を経験したことがある方
・英語能力：ビジネスレベル（あるいはその意欲のある方）
- 歓迎
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・品質監査業務経験3年以上
・英語での主幹監査業務対応が可能であること
- フィットする人物像
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・コミュニケーション能力が高い方（関係者との連携能力が高い方）
・当社の企業理念である「病気と苦痛に対する人間の闘いのために」に共感を覚え、困難があってもチームで乗り越えていく意欲のある方
・監査業務で不備や不正を見抜き、社内外に適切に説明する必要性を認識し、その責任の重さを感じられる方
・監査を受ける相手に自分の考えをきちんと説明し、かつ、相手の話もきちんと聞いて、互いにwin-winの関係を構築できる方
雇用形態
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正社員
ポジション・役割
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主に医薬品及び治験薬製造所の品質監査業務
勤務地
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大阪 ※在宅勤務制度あり
勤務時間
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フレックス制度（コアタイムなし、フレキシブルタイム 5:00～22:00）
年収・給与
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600万円～ 800万円（目安） ※前年収、スキル、ご経験を考慮したうえで当社規定に基き算出。
※別途、残業代の支給有り。 ※借上社宅制度、単身赴任手当制度、等あり
昇給：年1回（4月）賞与：年2回（7月、12月）
待遇・福利厚生
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【保険】各種社会保険（雇用・労災・健康・介護・厚生年金）完備
【福利厚生】通勤費（全額支給）、家族手当、住宅手当、自社株投資会、財形貯蓄、退職年金、住宅融資、福利厚生倶楽部、自己啓発補助金制度、など
【諸制度】在宅勤務制度、育児休業、育児休暇、産前産後休暇、
育児時短勤務、看護休暇、母体保護休暇、病児保育補助、ベビーシッター補助、営業車の託児所送迎使用、積立休暇、育児参加奨励休暇、介護休業、介護休暇、介護時短勤務、嘱託再雇用制度、退職者再雇用登録制度、がん治療時短時間勤務制度など
※2008年から「子育てサポート企業」として厚生労働大臣より”くるみんマーク”の認定を受けています。
※「健康経営優良法人2022 ～ホワイト500～」（大規模法人部門）に6年連続で認定されています。
※当社は、経済産業省と東京証券取引所が共同で選定する「健康経営銘柄2024」に選定されました。
休日休暇
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完全週休2日制、祝日、年末年始、夏季休暇、慶弔休暇、年次有給休暇（入社月に応じて付与（最大20日））、
リフレッシュ休暇、介護休暇、ボランティア活動支援休暇、骨髄ドナー休暇、人間ドック特別休暇など
※年間休日127日（2023年度）
選考プロセス
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【選考プロセス】書類選考⇒面接2回・適正検査⇒内定
【採用時期】ASAP（ご相談のうえで変更する可能性もあります）
会社概要
社名
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非公開
事業内容・会社の特長
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医療用医薬品を主体とする各種医薬品の研究、開発、製造、仕入および販売
東証プライム上場大手内資系製薬企業
資本金
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173億5,800万円
従業員数
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約3,750名
入社実績
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- Tさん（42歳 / 男性)
- オンコロジー領域 MD（メディカルディレクター）
- Iさん（39歳 / 男性)
- オンコロジー領域MR
- Tさん（45歳 / 男性)
- オンコロジー領域 エリアマネージャー
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