【臨床開発における外部委託戦略立案】革新的医薬品の上市スピード加速/国内製薬最大手/～1,300万円中外製薬株式会社の転職・求人情報 30607477

募集要項

仕事内容: 中外製薬の臨床開発機能におけるアウトソース担当ポジションです。グローバル臨床開発部門として、国内外の外部委託業務に関する戦略立案および実行、試験横断的なサービスプロバイダーマネジメントを推進します。
グローバル臨床開発部門として国内外の試験を推進するために、適切な外部委託を推進し、その管理監督を行う。
(1)会社の方針に沿った外部委託戦略立案と実行
(2)Company LevelのCRO Management/Oversight
(3)契約をManageする購買部、試験をManageするクリニカルオペレーションや臨床関連部門、海外関連会社やCRO/Vendor等、海外を含む社内外ステークホルダーとの交渉/協働
(4)国内外Audit/Inspection対応
(5)プロセス改善，効率化
(6)新規委託先の開拓等、付加価値提供のための活動

応募資格

必須: (1)いずれかの経験
・臨床開発領域のアウトソース業務経験3年以上
・CRO等の業務受託企業での臨床開発領域のSponsorとの契約関連業務経験を年以上
・3年以上のGlobal試験のオペレーション経験、担当試験においてService Providerのmanagement/oversight経験
(2)臨床試験の外部委託における治験依頼者の責務を説明可
(3)GxP（特にGCP）、主要な国内外の最新の規制（GDPRなど）を理解し、自ら業務に落とし込み説明可
(4)国内外の規制当局（PMDA，FDA，EMA等）査察の知識
(5)TOEIC 730点以上
(6)日本語能力試験認定レベル N2以上

待遇・福利厚生: 【諸手当】
福利厚生手当、外勤手当、遠隔地エリア手当、裁量労働手当、通勤費全額支給ほか
【保険】
健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険
【福利厚生】
制度／住宅貸付、一般貸付、財形貯蓄、社員持株会、ウエルネットクラブ(共済会) 、施設／独身寮、社宅、テニスコート、グラウンド、全国各地のリゾート施設に契約加入

休日休暇: 【休日】完全週休2日制（土・日）、祝日
【休暇】年末年始休暇、慶弔休暇、出産休暇、フレックス休日（年間４日）、ゴールデンウィーク休暇、年次有給休暇（初年度18日、最高23日まで）、ステップアップ休暇、ボランティア休暇ほか

事業内容・会社の特長: （１）中外製薬は、独自の抗体エンジニアリング技術の進展をはじめ、低分子や中分子など多様な創薬モダリティでの研究基盤を背景に高い創薬力が世界的に評価されています。
（２）同社はがん、腎、骨を主領域に現在世界で開発の主流となっている抗体バイオ医薬では国内シェアNo.1を獲得しており、ロシュからの導入品も含め、がん領域製品を中心に極めて豊富なパイプラインを保有しています。
（３）自社創製品のグローバル後期開発・販売はロシュの力を最大限活用するなど他社にない戦略独自性をもっており、2002年にスイスのメガファーマであるロシュ傘下入り、売上高1兆円を超え第一三共に次ぐ国内製薬5位に成長しています。
（４）就職・転職者向けの口コミサイト「OpenWork」を運営するオープンワークが「働きがいのある企業ランキング2023」を発表、同社は全産業中3位を獲得するなど外部評価のみならず内部評価の高さにも定評があります。
（５）また東洋経済が2024年1月に発表した「東洋経済財務力ランキング」においても同社は全産業中2位を獲得、財務基盤の安定性は製薬業界の中でも群を抜いています。