募集要項
- 仕事内容
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中外製薬の臨床開発機能におけるアウトソース担当ポジションです。グローバル臨床開発部門として、国内外の外部委託業務に関する戦略立案および実行、試験横断的なサービスプロバイダーマネジメントを推進します。グローバル臨床開発部門として国内外の試験を推進するために、適切な外部委託を推進し、その管理監督を行う。
(1)会社の方針に沿った外部委託戦略立案と実行
(2)Company LevelのCRO Management/Oversight
(3)契約をManageする購買部、試験をManageするクリニカルオペレーションや臨床関連部門、海外関連会社やCRO/Vendor等、海外を含む社内外ステークホルダーとの交渉/協働
(4)国内外Audit/Inspection対応
(5)プロセス改善，効率化
(6)新規委託先の開拓等、付加価値提供のための活動
- 応募資格
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- 必須
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(1)いずれかの経験
・臨床開発領域のアウトソース業務経験3年以上
・CRO等の業務受託企業での臨床開発領域のSponsorとの契約関連業務経験を年以上
・3年以上のGlobal試験のオペレーション経験、担当試験においてService Providerのmanagement/oversight経験
(2)臨床試験の外部委託における治験依頼者の責務を説明可
(3)GxP（特にGCP）、主要な国内外の最新の規制（GDPRなど）を理解し、自ら業務に落とし込み説明可
(4)国内外の規制当局（PMDA，FDA，EMA等）査察の知識
(5)TOEIC 730点以上
(6)日本語能力試験認定レベル N2以上
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 30歳 ～ 47歳 （長期勤続によりキャリア形成を図るため）
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
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本社（東京都中央区）
- 勤務時間
- フレックスタイム制
- 年収・給与
- ～1300万円を想定
- 待遇・福利厚生
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【諸手当】
福利厚生手当、外勤手当、遠隔地エリア手当、裁量労働手当、通勤費全額支給ほか
【保険】
健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険
【福利厚生】
制度／住宅貸付、一般貸付、財形貯蓄、社員持株会、ウエルネットクラブ(共済会) 、施設／独身寮、社宅、テニスコート、グラウンド、全国各地のリゾート施設に契約加入
- 休日休暇
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【休日】 完全週休2日制（土・日）、祝日
【休暇】 年末年始休暇、慶弔休暇、出産休暇、フレックス休日（年間４日）、ゴールデンウィーク休暇、年次有給休暇（初年度18日、最高23日まで）、ステップアップ休暇、ボランティア休暇ほか
