生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）
信頼性保証本部Site Data Leader【担当/担当課長/専門課長】
の転職・求人情報はすでに掲載終了しております。（掲載期間11月12日～11月25日）
※ 掲載時の募集要項はページ下部よりご確認いただけます。
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掲載時の募集要項（掲載期間：2024/11/12 ～ 2024/11/25）
生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）
信頼性保証本部Site Data Leader【担当/担当課長/専門課長】
外資系企業
大手企業
海外折衝
英語力が必要
土日祝休み
募集要項
募集背景
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戦力強化のための増員募集。
仕事内容
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大手外資系グローバル製薬会社の製造サイトで信頼性保証Site Data Leader職を募集します！
医薬品/医療機器の製造管理や品質管理、品質保証でのデータインテグリティ活動ご経験者を求めています。
◆製造所のデータマネジメント（データインテグリティ）活動の統括
◆グローバル本社等のデータマネジメントチームとの協働によるデータマネジメントプロセスの構築・強化
応募資格
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- 必須
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・理系大卒以上
・医薬品及び医療機器の開発や製造管理（含む文書作成/管理関する職務） 、品質管理（含む品質試験） 、あるいは品質保証（GMP/QMS環境）での3年以上の業務経験
・PIC/Sを始めとする国内外のデータインテグリティに関連する規制要求事項に対する知見、業務経験
・GMPにおけるコンピュータ化システムの管理に関する知見、業務経験
・英語：スピーキング、リスニング実務レベル（GSE : 42以上）
・中長期の計画を立案し、チームでタスクを実行していくプロジェクトマネジメントの能力。
・cGMP/QMSや医薬品/医療機器の製造プロセス、品質マネジメントシステムに関する知識と専門性。
- フィットする人物像
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・職位、職域を問わず、関係者と円滑にコミュニケーションが取れる方
雇用形態
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正社員
ポジション・役割
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信頼性保証本部Site Data Leader【担当/担当課長/専門課長】
勤務地
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西神工場（神戸市内） 【受動喫煙対策】就業場所全面禁煙
勤務時間
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8 :45 ～17 :30 【清算制フレックス勤務】適応あり。フレキシブルタイム：5 時～22 時内で勤務。（ただし、一斉休憩を除く）1 日の必要最低労働時間：4 時間（半日休暇時は2 時間）一斉休憩：12 時～13 時 【在宅勤務制度】有
年収・給与
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600万円～800万円（目安）【時間外手当】”担当職“のみ支給【賞与】年一回 個人業績結果及び会社業績結果に基づく業績変動賞与を翌年3 月に支給する。【手当】住宅手当・通勤交通費等 【昇給】有り
待遇・福利厚生
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各種社会保険完備（雇用・労災・健康・厚生年金保険）、住宅援助制度、借上社宅制度、グループ補償制度（医療費・歯科医療費補助制度等）
休日休暇
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年間休日 125日 【休日】完全週休二日制（土・日曜日・祝日・クリスマス）【休暇】年末年始・夏期・年次有給休暇・慶弔等
選考プロセス
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【選考プロセス】書類選考⇒面接（2～3回） 【採用時期】ASAP
会社概要
社名
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非公開
事業内容・会社の特長
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大手外資系グローバル製薬会社
【事業内容】
医療医薬品の製造および販売
【会社紹介】
当社は世界で上位の売上高を誇る研究開発型のグローバル製薬企業です。
「研究開発こそ企業の魂である」という創業以来の理念を受け継ぎ、その分野で最初の医薬品、または最良の医薬品を生み出すというのが、当社の研究開発方針です。
1923年、糖尿病の治療のため世界で初めてインスリン製剤の実用化に成功して以来、現在もなお、売上金額の約25％という業界でも突出した割合を研究開発に投資することによって、あらゆる治療困難な病気を抱える患者さんのために、数多くの画期的な「世界初」の医薬品を開発・提供しています。
当社の日本法人はグローバルで米国に次ぐ第2位の規模であり、その成長率は国内の製薬業界の中でもTOPクラスの成長を遂げております。
社員数も直近15年間で約3倍に増員し、2018年5月には神戸市に新社屋を新築し、新たなスタートを切っております。
設立
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1975年11月
従業員数
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約2,700名
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