募集要項
- 仕事内容
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【国内での成長が期待される外資系バイオ医薬品メーカー】・市場への出荷管理、製造所管理、変更管理、逸脱管理などの品質管理業務
～50％の在宅勤務OK！確立された大手グローバル企業にて品質保証に関わる業務をご担当いただきます。
・製造業者との取決めの作成、締結、維持
・品質に関する苦情の処理、対応、品質改善プログラムの計画、実行
・品質標準書やグローバル手順書等の関連文書の管理
・行政当局査察等への対応
・品質に関する問題の原因等調査、CAPAのフォローアップ
・品質保証部内のトレーニングや自己点検の実施
・GQP、GMP文書体系の整備、維持 等
※出張あり
- 応募資格
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- 必須
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・学士号以上（理系）
・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力（読み書き必須、オーラルも可能であれば尚可）
・製薬会社における品質保証マネージャーとしてのGQPまたはGMP経験（7年以上）
・品質保証、品質管理、製造管理、CMC薬事に関する専門知識、スキル
・品質に関連する苦情処理のご経験
・卸売業者、運送業者のGDP運営のサポートスキル
・自ら率先して業務遂行できること 等
- 歓迎
- ・薬剤師免許
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
- 勤務地：東京都 ※～50％の在宅勤務OK
- 年収・給与
- 年収：800万円～1,300万円 ※RSU制度あり
