【製品上市、立ち上げ・外資バイオベンチャー】QA ＆ Distribution Managerの転職・求人情報 30545611

募集要項

募集背景: 新規雇用

仕事内容: 業務内容
QA マネージャーは、品質保証部品質保証責任者の下で、医薬品の流通と上市に関する GQP 業務を行います。この職務は、品質保証責任者の指示のもと、グローバルメンバー達と協力して、医薬品の適正流通（GDP）および日本市場への製品の発売に対して内部品質マネジメントシステムの実施と実行を行います。
グローバルIOPS（産業業務および製品供給）チームとの連携や協⼒が重要になります。 GQP（医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準）に従い、Hinsekiが不在の場合は、代理を務めていただく場合があります。担当業務には以下が含まれますが、これらに限定されるものではありません：

薬品製造販売業における品質保証業務
－品質管理業務；市場への出荷管理、製造所管理（査察等）、変更管理、逸脱管理
－製造業者との取決め作成・締結・維持
－品質苦情の処理・対応（調査計画・回答書の作成）、品質改善プログラムの計画・実行
－文書管理：品質標準書、基準書類等、グローバル手順書
－行政当局査察等への対応
－品質に関する問題の原因等調査および CAPA のフォローアップ
－品質保証部内の教育および自己点検
－文書体系の整備および維持（SOP 等の作成および改訂等文書管理）
－その他、品質保証に関わる業務

応募資格

必須: －大学卒以上
－薬剤師免許があるとなお可
－製薬会社での QA manager として GQP ⼜は GMP 経験年数が 5年以上の⽅
－品質苦情の処理・対応の業務経験のある方
－卸売業者、運送業者の適切な GDP 運営をサポートするスキルがある方
－グローバル担当者と英語でコミュニケーションができる方
－「英語: ビジネスレベル」ビジネスレベルの英語の読み書きスキルは必須、スピーキング/リスニング力があればなお可
－関係部署と良好な関係を築くためのコミュニケーションスキルがある方
－自ら率先して業務を遂行できる方
－出張は年数回程度

歓迎: －品質保証、品質管理、製造管理、CMC 薬事に関する専門知識・スキルがあり、自分で一定以上のレベルまでの業務が行える方（例：製造所からの品質情報入手の際の一次回答、MRA /MOU の知識等）

募集年齢(年齢制限理由): 定年年齢の上限（定年年齢を上限として募集するため）

雇用形態: 正社員

勤務地: 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 大阪府 / 京都府 / 兵庫県

年収・給与: 1100万円ー1300万円程度トータル年間給与＋LTIパッケージ

選考プロセス: 3 回
1 次面接：人事
2 次面接：日本品質保証部門長・国内品責
3 次面接：パネル面接（人事部長＋関連部署のメンバー）

キャリアパス・評価制度: 部下付きマネージャー、品質保証部長・品責等

会社概要

社名: 非公開

事業内容・会社の特長: 患者さんの生活や人生を大きく変える治療薬の創薬、開発、事業化に取り組むバイオ医薬品のリーディングカンパニー。

【製品上市、立ち上げ・外資バイオベンチャー】QA ＆ Distribution Manager の転職・求人情報はすでに掲載終了しております。（掲載期間11月8日～12月31日）

【製品上市、立ち上げ・外資バイオベンチャー】QA ＆ Distribution Manager

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【製品上市、立ち上げ・外資バイオベンチャー】QA ＆ Distribution Manager
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