募集要項
- 募集背景
- 戦力強化のため。
- 仕事内容
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大手国内CROでデータマネジメント【経験者】職を募集いたします。◆当社のデータマネジメントのプロジェクト推進をお任せします。
治験~市販後まで、癌、中枢、Global試験を含む14領域を網羅したプロジェクトを実施しています。
医療機関等から収集したデータ(症例報告書)を予め設定した計画書に基づきデータクリーニングおよびコーディング等のデータ集計および加工する一連の業務を担っていただきます。
入社後は、ご経験を踏まえて業務をお任せします。経験の浅い方は、徐々に担当できる業務の幅を広げ、データマネジメントの専門性を深めていただきます。
【具体的には】
・クライアント(依頼者)とスケジュールなどの協議、DM計画書作成
・社内の臨床開発部門・解析部門との連携や業務調整
・プロジェクトのスケジュール管理
・チェックリスト作成
・集計を伴うデータのチェック
・電子化するためのデータベースの準備
・派遣社員マネジメント
※データ入力は派遣社員が行います。
【当社のデータマネジメントの特徴】
様々なプロジェクトや疾患領域に携わることができ、プロジェクトの上流から下流まで一連のデータマネジメント業務に携わることで、データマネージャーとしての専門性の向上と高品質の業務遂行を可能にしています。同時に、メンバーへの適切な指示、マネジメントができるチームリーダーへの成長を実現しています。
◎治験・国際案件、PMS(製造販売後調査)案件、臨床研究案件、EDC・eトライアルなどの様々なプロジェクトに携わることができます
◎疾患領域:癌、中枢、Global試験含め14領域を網羅
◆プロジェクトアサイン
ご経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。
※前職ではPMS中心の経験を積まれてきた方でも、治験などの他のプロジェクト経験を積むことができます
◎常時100件以上のプロジェクトが進捗中
◎CDISC連携実施中
◆柔軟な働き方
フレックスタイム制度とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方が可能です。
現在はリモートワークを中心に、対面での打ち合わせや、出社が必要な業務があるときは出社での対応となります。
- 応募資格
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- 必須
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・大卒以上
・製薬メーカーやCROでのデータマネジメントの実務経験2年以上で以下いずれかの経験必をお持ちの方
-クライアント窓口業務
-DM計画書作成
-EDCセットアップ
-クエリ要否判断
-Data varidation spec(再調査基準)作成
-安全性定期報告関連のデータクリーニングまたは症例検討会関連業務)
- 歓迎
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・ExcelマクロやAccessの実務経験をお持ちの方
・プログラムコーディング経験をお持ちの方
・データベース設計経験をお持ちの方
・英語力あれば尚可(国際案件や、CMICグループのベトナムや韓国のメンバーとのプロジェクトに携わることができます))
- フィットする人物像
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・コミュニケーション能力の高い方(折衝・交渉が得意な方)
・将来的にデータマネージャーとしてチームリーダー、マネージャーを目指したい方
・緻密な作業にも対応できる方
- 雇用形態
- 正社員
- ポジション・役割
- 【経験者】データマネジメント(DM) プロジェクト責任者候補
- 勤務地
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東京、大阪(ご希望を考慮し決定)※ご経験内容によっては九州サテライトでの勤務も可能
※現在はリモートワークが中心ですが、対面での打ち合わせや作業内容によっては、上記勤務地への出社が必要となる場合があります。
■執務エリア内全面禁煙→建物内共有喫煙室あり
- 勤務時間
- フレックスタイム制(コアタイム11:00~15:00、標準労働時間7時間30分、休憩1時間)
- 年収・給与
- 400万円~600万円(目安) ※給与は経験能力等を考慮し、当社規定により優遇します
- 待遇・福利厚生
- 交通費支給(当社規定による)、各種社会保険完備、財形貯蓄、各種保養所 、退職金制度(原則満三年以上勤務した場合に支給)、在宅勤務制度、短時間勤務制度(適用条件あり)
- 休日休暇
- 完全週休2日制(土・日)、祝日、年末年始、リフレッシュ休暇、慶弔休暇、年次有給休暇、育児・介護休業 等
- 選考プロセス
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書類選考後、1回の面談を予定しています。
※書類選考通過後、Webの性格適性検査を受検いただきます
※面接は原則1回ですが、状況に応じて追加で実施される場合があります
- キャリアパス・評価制度
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◆キャリアパス
・ 『プロジェクト担当者』 運用などの基礎的な業務経験を積む。定型業務の窓口業務を担当。
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・ 『プロジェクト責任者』 DM業務の進捗管理、Issue 管理、利益管理の他、 DM業務が円滑に遂行できるようスポンサーや他部門との調整などを行います。
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・ 『チームリーダー』 プレイングマネージャーとして自身のプロジェクト業務を遂行する他、チームメンバーへの適切な指示・マネジメントを行います。
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・ 『DM部門マネージャー』 DM部門および部門横断的な施策の遂行(DCT、ヘルスケア、グローバリゼーションなど)、リソース管理、人材育成、見積り作成、利益管理、ベンダー管理など。
・ 『DMスペシャリスト』 データマネージャーのスペシャリストとして専門知識を活かして部門をリード