募集要項
- 募集背景
- 同社は徹底した法令順守のもと、ユーザー要望に誠実に応えられる安全管理と品質保証体制を目指して日々取り組んでいます。現在の部長が60歳を向けており、次期部長として医薬品の品質業務を責任者クラスで経験されてきた方を採用したいと考えています。
- 仕事内容
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医薬品に関する品質保証業務全般の業務をリードしマネジメントもお任せできればと思っています。・GQP業務全般(国内・海外製造所監査対応、CAPA管理、逸脱管理、変更管理、品質情報対応、取決め書の締結、市場出荷管理、教育訓練、文書管理、自己点検、査察対応など)
・薬事関連業務(GMP適合性調査申請、整合性調査など)
・部署運営業務
★やりがい
徹底した法令順守のもと、ユーザー要望に誠実に応えられる安全管理と品質保証体制を目指しています。グループ会社内では国内二か所、海外一か所の工場を持つ他、多数の業務委託先工場の品質保証推進のため、幅広く活躍することができます。
工場(子会社)側にも品質部門がある為、監査という立場での業務になります。
<入社後のイメージ>
入社時:GQP管理業務全般
将来的:部長候補、予算・人員管理、マネジメントレビュー運用
【将来的に従事する可能性のある仕事内容】
同社業務全般
【所属部署情報】
品質保証部門
9名(部長1名(60歳)、課長2名(50代)、メンバークラス6名)
※部長も課長も医薬品製造メーカーから中途で入社しています。中途入社者が多く、受け入れる文化がございます。
- 応募資格
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- 必須
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・GQP・GMPの経験
・医薬品・医薬品又は医薬部外品に関する品質保証業務の経験
・GQP責任者、QA責任者の経験
・英語力(ヨミ・書き・会話)
・マネジメント経験
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
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勤務地住所:東京都千代田区岩本町2丁目2番3号
沿線名:都営新宿線 岩本町駅から徒歩3分
JR東京メトロ銀座線 神田駅から徒歩5分
<将来的に勤務する可能性のある場所>
勤務地変更なし
<受動喫煙防止策>
屋内全面禁煙、屋外に喫煙所を設置
- 勤務時間
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フレックスタイム制
コアタイム 10:00~15:00
1日の標準労働時間8時間
時間外労働の有無:あり/月平均30時間
- 年収・給与
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年収600~820 万円
月給制
月額基本給 37万円~×12ヵ月+賞与
非管理職採用の場合:残業代全額支給
管理職採用の場合:管理監督者のため支給対象外
■各種手当 住宅関連、家族
通勤手当あり 上限150000円
賞与あり 年2回
昇給あり 年1回(4月)
- 待遇・福利厚生
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通信教育補助から、持ち株会・年金制度などの福利厚生は充実しております。
また、毎週水曜、金曜はノー残業デーとなっております。
【具体的な制度】
■従業員持株会/共済会/財形貯蓄制度/退職年金制度/社員会貸付制度/LTD制度/総合医療保険
- 休日休暇
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【年間休日】126日
【休日内訳】完全週休2日制 土曜日,日曜日,祝日,夏季休暇,年末年始休暇,GW休暇,産前・産後休暇,育児休暇,介護休暇,特別休暇
- 選考プロセス
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面接2回(適性テストなし)
▼一次面接:web(人事課長)
▼二次面接:対面(役員)