募集要項
- 募集背景
- 増員
- 仕事内容
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【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務内容】
■医療用医薬品/OTCの治験におけるGCP監査（監査計画の立案、実施、監査報告書の作成）
・医療機関監査
・システム監査（治験関連プロセス全般）
・CRO監査（モニタリング,DM/統計,検査ラボ,その他ベンダー）
■治験実施部門への教育/相談対応
■PMDAのGCP適合性調査への対応
【募集背景】
部署の年齢層が55歳以上に偏り、将来室長（監査責任者）となる人材を募集したい.
【組織構成】
QA（信頼性保証）本部の治験監査室。室長含め５名が所属（フラット組織）
- 応募資格
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- 必須
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■製薬企業、CRO等でのGCP監査業務の実務経験（3年以上）
■臨床開発に関する基礎知識及びGCP関連規制に関する知識（ICHや国内規制）を有し、臨床試験プロセス全般に精通している
■CSV（Computerized System Validation）の基礎知識を有する
■ISO9000シリーズ及び臨床QMSに関する基礎知識を有する
【歓迎要件】
▼中級程度以上の英語力（目安：TOEIC 700点以上）
▼医師、獣医師、薬剤師、看護師、臨床検査技師の資格
- 歓迎
- 応募資格をご覧下さい
- フィットする人物像
- 応募資格をご覧下さい
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 勤務時間
- 08:30～17:05
- 年収・給与
- 500万円～1000万円
- 休日休暇
- 完全週休二日（土日） 慶弔休暇、有給休暇他リフレッシュ休暇、特別休暇
