募集要項
- 募集背景
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増産とグローバル化に加え、GMPでの要求事項が年々増加する中で、当社の製造関連の業務量も増加傾向にあり、CMC製造工程の人材育成が出来る管理職人材を即戦力要員として補充したい。
※ワーク/ライフバランスで医薬品業界トップクラスの優良企業です。
※リモートワーク可：全社で在宅と出社を組み合わせたハイブリッドワークを推進しています。
- 仕事内容
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グローバル化を躍進するバイオ医薬品の国内リードメーカーが、GMP管理下で注射剤の製造管理とメンバーマネジメントができる方（管理職）を求めています。【業務内容】
・メンバーマネジメント
・企画職、製造職の人材育成
・バイオテクノロジーを基盤とする医薬品（注射剤）製造工程に関する製造管理
・工程改善や品質管理システム（変更管理、逸脱、CAPA等）への対応による製造支援業務
・研究部門から生産工場への技術移管及び設備、プロセスに係るバリデーション統括業務
・国内・海外当局による査察対応及び薬事申請対応業務 など
【本ポジションの魅力】
・高崎工場で生産された医薬品は、グローバルに展開・供給されており、我々の存在価値・やりがいに繋がっている。
・長年に渡って蓄積されたバイオロジックス製造の知識・スキルを学び、また最新の技術・設備・GMPのノウハウを習得できる。
- 応募資格
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- 必須
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【必要な業務スキル、経験】
＜必須要件＞
・メンバーマネジメントの経験
・医薬品の生産技術、CMC、製造技術、製造管理経験、
または、医薬品の製造現場にて工程改善技術移管、バリデーション業務などの経験（２年以上）
(製造設備の運転管理、工程分析、各種記録の作成、文書作成)
・以下いずれかに当てはまる方
（１）たんぱく質を主成分とする医薬品（注射剤）の製造工程に関し、専門的知識を有している方
（２）(1)に該当せずとも、他分野を含めた製造技術職に従事しており、今後GMP下でのバイオ医薬品（注射剤）製造を実践してみたいという意欲のある方
【学歴】 大学卒業以上
【英語力】 海外当局による査察や薬事申請業務に対応できる英語力（尚可）
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 40代後半まで（目安） （定年年齢を上限として募集するため）
- フィットする人物像
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【求める人材像】
・チームワークをもって明るく前向きに対応できる方
・自らが考え、行動できる方
・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方
・非喫煙者（必須）
※当社では「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」を目指して健康経営に取り組んでおります。その一環として、全応募者の方に関しまして、「非喫煙者」を必須条件とさせていただきます。
面接時にも採用担当者よりヒアリングをさせていただく予定です。
- 雇用形態
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正社員
※試用期間6ヶ月
- ポジション・役割
- 高崎工場 生産本部 製剤部 経営職（管理職）
- 勤務地
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群馬県高崎市（高崎工場）
※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり。
※女性が半数以上の、女性にも働きやすい環境です。
※その他
・社宅補助が充実しています。
・単身赴任手当があります。
・高崎駅⇔工場・研究所の送迎バスが出ています。
- 勤務時間
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勤務時間：8:30～17:10 （所定労働時間：7時間40分）、時間外労働・残業手当：有 （フレックス制、コアタイム11:00～14:00）
休憩時間：60分、他に育児時間（当該者には1日2回各々30分間）
※育児短時間勤務、介護短時間勤務の制度があります。
※リモートワーク可：利用日数は業務内容による。
- 年収・給与
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想定年収（目安）： 1100万円～1400万円程度
※年収は個人の年齢、能力、経験、ご担当いただく業務等を踏まえ、検討させていただきます。
- 待遇・福利厚生
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福利厚生：社会保険（健康保険、介護保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険）、各種財形貯蓄制度、財形持家転貸融資制度、グループ福祉会、企業年金、確定拠出型年金、福利厚生サービス、各種団体保険
その他：住宅補助、ベビーシッター利用補助、介護休職、配偶者の転勤に伴う休職、MR結婚・出産時同居支援制度、ファミリーサポート手当、リターン雇用制度
※社内全面禁煙
※経産省「健康経営優良法人2024（ホワイト500）」制度制定以来、8年連続認定。
- 休日休暇
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日曜、祝日、土曜、年末年始（12/29～1/3）、年間休日数125日、完全週休2日制
有給休暇：勤続年数に応じて15～20日間、
その他：配偶者出産休暇、産前産後休職、育児休職の制度が充実しています。
- 選考プロセス
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考プロセス: 書類選考 ⇒ SPI適性検査 ⇒ 1次面接 ⇒ 最終面接
※1次面接、最終面接ともにWeb（Zoom）にて実施いたします.
付記：
【職業安定法施行規則改正（令和６年４月１日施行）に伴う明示】
１ 従事すべき業務の変更の範囲：会社内での全ての業務を命じることがある。
２ 就業の場所の変更の範囲：当社の全事業場および出向先・派遣先としての他の会社・法人・団体（在宅勤務を行う場所を含む）への異動を命じることがある。在宅勤務の場所は自宅、自身もしくは配偶者の親元、配偶者宅（ただし、在宅勤務は会社が承認した場合に限る）。
