臨床開発、治験
造血器腫瘍領域の開発推進_クリニカルサイエンス業務(リーダー候補~マネージャ候補)
掲載期間:24/11/06~24/11/19求人No:AHN--132092a
臨床開発、治験

造血器腫瘍領域の開発推進_クリニカルサイエンス業務(リーダー候補~マネージャ候補)

海外展開あり(日系グローバル企業) 上場企業 大手企業 海外折衝 英語力が必要 土日祝休み

募集要項

募集背景
癌領域の開発経験を有する人材をキャリア採用にて募集いたします。
仕事内容
大手内資系製薬企業のクリニカルサイエンス部門で、造血器腫瘍領域の開発推進_クリニカルサイエンス業務(リーダー候補~マネージャ候補)職を募集します!
がん領域プロジェクトのリーダーご経験者を求めています。
◆造血器腫瘍領域の臨床チームのリーダークラス:国内単独試験及グローバル試験における国内試験の推進
・KOLマネジメント
・導入元との開発方針,試験デザインに関する協業
・当局との事前面談・対面助言資料作成
・治験実施計画書・同意説明文書作成・改訂
・治験薬概要書作成・改訂
・安全性情報対応
・Clinical Team Leaderとしてスタディーチームマネジメント

★☆本ポジションの魅力★☆
重点疾患である癌領域のグローバル開発の日本・アジアの開発を海外開発会社や導入元と議論して最適な開発を立案して実行していきます。特に自社品においては、グローバルとして最適な開発計画を海外開発会社と協業して立案、実行しますのでグローバルを実感できます。
チームリーダー経験を積むことが可能であり、海外メンバーとの協業も経験することがきます。

【配属部署の紹介】
国内プロジェクト及びグローバルプロジェクトをクリニカルサイエンスのRoleを持ち、癌領域の薬剤について客観的かつ科学的にプロファイルを評価し、開発方針及び個々の臨床試験を立案する業務です。個々の試験の結果を考察し、次相の試験や申請業務に繋げます。

【キャリアパス】
本職務でチームリーダー経験を積み、次ステップとして開発関連部署のマネージャ候補となります。
また、希望があれば海外赴任、あるいはグローバル試験に関与できるチャンスもあります。
応募資格
必須
・理系大卒以上
・がん領域プロジェクトのリーダー経験がある方
・医薬品の開発経験8年以上(目安)、直近の癌領域のClinical Leaderクラスの経験がある方
・癌領域の開発計画の立案経験および全体戦略立案また参画の経験
・英語力:会議やメールにおいて英語で議論や交渉ができるレベル

歓迎
・グローバル試験の経験があれば尚可
・国際共同治験の立案の経験があることが望ましい
・癌領域での承認申請経験(当局との交渉含む)
・特に血液がんの経験が望ましい
フィットする人物像
・社内外のステークホルダーと良好な関係を築けるコミュニケーション能力を有する方
雇用形態
正社員
ポジション・役割
造血器腫瘍領域の開発推進_クリニカルサイエンス業務(リーダー候補~マネージャ候補)
勤務地
東京本社
※テレワークの利用頻度:週3日程度
勤務時間
9:00~17:30(12:15~13:00休憩)(実働7時間45分 フレックスタイム制、裁量労働制あり)
時間外労働:あり
年収・給与
850万円~1050万円(目安)※前年収、スキル、ご経験を考慮したうえで当社規定に基き算出。
昇給:年1回(7月)、賞与:年2回(6月/12月) ※社宅/住居費補助制度あり
待遇・福利厚生
各種社会保険(健康保険・厚生年金保険・雇用保険・労災保険)、社宅/住居費補助制度、通勤費補助制度、退職金制度、独身寮、単身赴任寮、育児介護支援金、弔慰金、団体保険、等
休日休暇
年間休日 125日(2022年度)、土曜日、日曜日、年末年始、夏季休日、年次有給休暇、連続年休取得制度、積立休暇、慶弔休暇、ボランティア休暇、リフレッシュ休暇、育児/介護休業、他
選考プロセス
【選考プロセス】書類選考⇒適正検査・面接(2回/オンライン)⇒内定
【採用時期】ASAP(ご相談のうえで決定)

会社概要

社名
非公開
事業内容・会社の特長
医薬品事業:医療用医薬品、一般用医薬品を中心とする医薬品の研究開発・製造・販売

当社はグループ内のヘルスケア事業の中核を担い、革新的な医薬品を創製することで社会に貢献し続けています。
自己免疫疾患、糖尿病・腎疾患、中枢神経系疾患の薬剤やワクチンなど、特徴ある医療用医薬品を提供するとともに、ジェネリック医薬品や一般用医薬品の販売を通じて、幅広い医療ニーズに対応しています。
また、2030年の目指す姿として、 “一人ひとりに最適な医療を届けるヘルスケアカンパニー” を掲げ、新たな価値の提供を実現すべく、プレシジョンメディシンとアラウンドピルソリューションの取組みを進めています。
資本金
500億円
従業員数
約3,100人(単独)、約6,400人(連結)

この求人の取扱い紹介会社ご相談や条件交渉などのサポートを行います。 取扱い紹介会社の詳細へ

MWH HR Products株式会社(旧:株式会社A・ヒューマン)
厚生労働大臣許可番号:13-ユ-305270紹介事業許可年:2011年12月
設立
2023年10月1日 (創業 1996年9月1日)
資本金
2000万円
代表者名
大原 智彦
従業員数
法人全体:80名

人紹部門:80名
事業内容
人材紹介業
厚生労働大臣許可番号
13-ユ-305270
紹介事業許可年
2011年12月
紹介事業事業所
https://www.mwhhrp.com
登録場所
MWH HR Products株式会社
〒107-0062 東京都港区南青山1-3-3 青山一丁目タワー4F
ホームページ
https://job.mwhhrp.com/
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