募集要項
- 募集背景
- 組織強化のための増員
- 仕事内容
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【配属先の主業務内容】
1.海外グループ会社の品質マネジメントシステムに関する規定の維持管理に係わる業務
（a）グループ会社の品質マネジメントシステムに関する基本方針、規定の制定・維持
（b）海外グループ会社の品質マネジメントシステム規定の作成/管理支援
（c）海外グループ会社への品質システムに関する指示事項の伝達
2.海外グループ会社の品質マネジメントシステムの運用状況の確認に係わる業務
（a）設計、製造、販売、保守プロセスの運用状況確認
（b）品質監査の実施
【任せる主業務と詳細】
＊業務の流れ
下記は業務の一部ですが、10数社ある海外グループ各社の品質状況
確認等の業務の流れで、一連の作業が1ヶ月ほどかけて行われます。
（月平均1.5社分処理）
１）海外グループ会社の品質状況確認
・海外グループ会社より品質システムレビュー資料を入手
・資料を確認し、結果をまとめる
・まとめた内容を部内でレビュー
・レビュー結果を海外グループ会社へフィードバック
２）海外グループ会社のリコール、有害事象報告の管理
・海外グループ会社からのリコール、有害事象報告を部内でレビュー
・進捗状況確認等
- 応募資格
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- 必須
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【必須経験・スキル】
・学歴：大卒以上
・品質マネジメントシステムに関する知識、業務経験がある方
・海外グループ会社の品質管理担当者と
英語でのコミュニケーション（会話）が出来る方（TOEIC 600点以上）
・普通自動車免許
【求める人物像】
海外グループ会社とのやりとりが多いため、英語でのコミュニケーションスキルがあり、
積極的な方をイメージしています。
- 歓迎
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【歓迎する経験・スキル】
・以下のいずれかの実務経験・スキル
1） 医療機器の製造販売業者または、製造所での製造管理業務または品質管理業務
2） 医療機器の製造所での品質管理、品質保証等の業務
3） 海外の医療機器製造メーカでISO13485に基づく品質管理、品質保証等の業務
4) 海外のメーカで品質保証等の業務
5） 中国語、ドイツ語、イタリア語の読み書きができる方
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 埼玉県所沢市
- 勤務時間
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【フレックスタイム制】
コアタイム：11：00～15：00
フレキシブルタイム：7：00～22：00の間でコアタイムを除く時間
1日の標準労働時間：7時間40分
休憩時間：60分（12：00～13：00）
清算期間：毎月1日～同月末日の1ヵ月間
- 年収・給与
- 450万円 ～ 799万円
- 待遇・福利厚生
- 社会保険各種、子育て支援企業認定マーク「くるみん」取得（育児休職制度、介護休職制度、短時間勤務・シフト時間勤務制度）、通信教育や公的資格取得支援、社員持ち株会、財形、契約保養所
- 休日休暇
- 完全週休2日制（土・日）、祝日、年末年始、夏季など年間126日 、有給休暇（最高年間21日）、リフレッシュ休暇、ステップアップ休暇、慶弔休暇
- 選考プロセス
- 書類⇒適性検査⇒1次面接⇒最終面接（予定）
