募集要項
- 募集背景
- 業績拡大に伴う部門強化
- 仕事内容
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QAマネージャーとして、医療機器の品質管理に関する戦略的計画の策定、実施、ディレクターを行います。チームをリードし、製品の品質要件に適合するようにプロセスを改善し、品質保証の最高一定を確保します。QAプロセスの進め方と改善を通じた製品品質の向上
製品の権利要件に基づく品質システムの開発と維持
製品の品質文書（品質マニュアル、手順書、記録など）の作成と管理
内部監査の計画と実施、監査結果の報告と適切な対応の指示
外部監査機関とのコミュニケーションおよび監査対応
不良品やクレームの分析と対策の実現
QAチームの育成と指導
- 応募資格
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- 必須
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医療機器業界のQAマネージャー経験が5年以上あること
医療機器の規制要件（FDA、CE、ISOなど）に精通していること
優れたコミュニケーションスキルとリーダーシップ能力を持っていること
高い分析能力と問題解決能力を持っていること
- 歓迎
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ISO 13485をはじめとする審査に基づく品質マネジメントシステムの構築・改善経験歓迎
英語力歓迎
- 募集年齢(年齢制限理由)
- ４０歳～５５歳 （長期勤続によりキャリア形成を図るため）
- フィットする人物像
- リーダーシップがありチームを牽引することが出来る方
- 雇用形態
- 正社員
- ポジション・役割
- QAマネージャー
- 勤務地
- 東京都
- 勤務時間
- 9:00～17:45
- 年収・給与
- 1100万円 ～ 1300万円
- 待遇・福利厚生
- 社会保険完備 確定拠出年金 ■ベネフィット・ステーション会員 ■社員持株会 ■財形貯蓄 ■育児・介護支援制度
- 休日休暇
- 完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります） 年間休日日数125日 夏季休暇、年末年始休暇、有給休暇、その他
- 選考プロセス
- 書類選考 １次面接 ２次面接 最終面接
