募集要項
- 募集背景
- 部門の新設、及び子会社からの業務移管のため。
- 仕事内容
-
がん・血液領域・ウイルス感染症を中心に希少疾患領域の開発を目指す東証グロース上場製薬企業の薬事部門で、開発薬事【部長クラス】職を募集いたします！◆医薬品のグローバル開発・グローバル臨床試験において、薬事戦略の策定、薬事申請の準備・実施、薬事情報の管理を監督・実施いただくポジションです。(担当部長～部長クラス）
グローバル開発薬事のご経験者を求めております。
1）グローバルな規制戦略の策定・管理・実行
2）日・米・欧・英の規制当局との折衝、承認申請・各種申請手続きの実施
3）開発薬事プロジェクトの管理・統括
4）薬事的な観点でのグローバル開発におけるリスクマネジメントの実施・統括
- 応募資格
-
- 必須
-
・理系大卒以上
・グローバル開発薬事業務のご経験（10年以上）：薬事戦略の策定・実行、各規制当局との折衝など
・TOEIC 800点以上
・医薬品開発にかかる規制要件、ガイドラインおよび臨床試験に関連する他の規制、業界基準
・チームマネジメント能力
・コミュニケーション能（規制当局を含む社内外関係者との交渉・対応）
- 歓迎
- ・薬剤師資格があることが望ましい
- フィットする人物像
-
・コミュニケーション能力の高い方
・社内外関係者との交渉/対応力を有するチームプレーヤー
・優れたリーダーシップ力を有する方
・新たなことに挑戦する気概を有している方
- 雇用形態
- 正社員
- ポジション・役割
- 開発薬事【部長クラス】
- 勤務地
- 東京本社 ※受動喫煙対策：就業場所全面禁煙
- 勤務時間
- 9：00～17：30 フレックスタイム制
- 年収・給与
- 1600万円～1800万円（目安） ※ご経験等により年収は応相談。
- 待遇・福利厚生
- 各種社会保険完備、通勤手当、退職金制度、等
- 休日休暇
- 完全週休2日制（土・日曜日）、祝日、年末年始、夏期 、年次有給休暇、リフレッシュ休暇、等
- 選考プロセス
- 【選考プロセス】書類選考⇒面接（2～3回）⇒内定
