CMC薬事シニアマネージャー《国内で急成長中のグローバル企業》

外資系スペシャリティファーマ【定年65歳】

外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

募集要項

仕事内容: 【リモートワーク制度あり】
社内で特に重要視されているCMC薬事チームにて、CMC薬事戦略のリードや当局との対応をお任せします！

・CMC薬事戦略の策定/実施
・CMC薬事リスクの特定
・グローバル戦略に沿ったCMC申請書類の作成
・CMC薬事関連の当局からの問い合わせの主導等
・製造・品質チームへのCMC規制ガイダンスの提供　等

応募資格

必須: ・理系学士以上
・流暢な日本語と優れた英語力（読み書き・オーラル）
・製薬業界でのCMC薬事業務経験（R&Dおよび市販後）
・CTDの書式と内容に関する規制当局への届出に関する豊富な経験

事業内容・会社の特長: ＜企業概要＞
世界中で事業を展開し急成長中の外資系スペシャリティファーマで、多岐に渡る疾患において豊富な製品群を有しています。現在日本国内でも開発中のパイプラインが複数あり、それに伴い多くの優秀人材を積極的に採用しています。

＜注目ポイント＞
成長中のグローバルファーマでのCMC薬事ポジションです！日本国内で成長を続けている同社の中でもCMC薬事チームは特に重要視されており、比較的規模の大きな組織体制となっております。自社株制度、社員教育制度、休暇制度などの手厚い福利厚生、高い報酬体系も魅力の優良企業です。遠方からの勤務が可能なリモートワーク制度が整っており、65歳の定年まで長くご活躍頂ける環境ですので、ぜひご応募をお待ちしております。

【冬季休業期間のお知らせ】
誠に勝手ながら、12月21日(土)～１月5日(日)の期間はお休みを頂いております。
休業期間中のお問い合わせに関しては、１月６日(月)より順次対応させていただきます。
ご不便をおかけいたしますが、どうかご了承くださいますようお願い致します。