募集要項
- 仕事内容
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【リモートワーク制度あり】・CMC薬事戦略の策定/実施
社内で特に重要視されているCMC薬事チームにて、CMC薬事戦略のリードや当局との対応をお任せします！
・CMC薬事リスクの特定
・グローバル戦略に沿ったCMC申請書類の作成
・CMC薬事関連の当局からの問い合わせの主導等
・製造・品質チームへのCMC規制ガイダンスの提供 等
- 応募資格
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- 必須
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・理系学士以上
・流暢な日本語と優れた英語力（読み書き・オーラル）
・製薬業界でのCMC薬事業務経験（R&Dおよび市販後）
・CTDの書式と内容に関する規制当局への届出に関する豊富な経験
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
- 勤務地：東京 ※リモートワーク制度あり（遠方からの勤務も検討可）
- 勤務時間
- 勤務時間：8:00~17:00
- 年収・給与
- 年収：1,000万円～1,700万円
- 休日休暇
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休日：
・土日祝
・年間休日125日
