募集要項
- 仕事内容
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○GVP関連、行政報告における行政や他社に対する窓口となり対応を行う。
○GVP関連、行政報告の法規制を適切に導入する。
○安全管理情報及び必要な情報を収集し、評価、検討し、安全確保措置を立案する。
○不具合、外国措置、回収報告等の行政への報告書を作成し、期限内に提出する。
○安全確保措置の進捗を管理し、完了を確認する。
○安全確保業務に関する記録を作成し保管する。
○GVPの観点より、添付文書、表示材料、カスタマーレター等を確認する。
○薬事申請におけるSTED用安全性データを提供する。
○担当業務の進捗状況を上長へ報告する。
○上長、他のメンバーと協調して業務を行う。
○その他、上長より指示された業務を遂行する。
- 応募資格
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- 必須
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○安全管理、品質保証、薬事、臨床開発部門における1年以上の職務経験、又は同等の職務経験
○大卒以上
○薬学・化学・生物学・工学専攻の大卒者、又は同等の知識
○技術文書・わかりやすい報告書の作成能力
○論理的思考力
○業務上のコミュニケーションができる英語力
○英語力（読み書き必須、日常会話以上が理想）
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都 港区
- 年収・給与
- 600万円 ～ 1199万円
- 待遇・福利厚生
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保険：健康保険、厚生年金、雇用保険、労災
○待遇：財形貯蓄、退職金制度、社員持株会など
○諸手当：通勤手当、住宅手当、寮社宅、家族手当、時間外手当（役職等により）
- 休日休暇
- 完全週休二日制
