生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）
大手医療メーカーでのGVPスペシャリスト ～1200万円
の転職・求人情報はすでに掲載終了しております。（掲載期間12月3日～12月16日）
※ 掲載時の募集要項はページ下部よりご確認いただけます。
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掲載時の募集要項（掲載期間：2024/12/03 ～ 2024/12/16）
生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）
大手医療メーカーでのGVPスペシャリスト ～1200万円
外資系企業
海外展開あり（日系グローバル企業）
大手企業
英語力が必要
土日祝休み
募集要項
仕事内容
-
○GVP関連、行政報告における行政や他社に対する窓口となり対応を行う。
○GVP関連、行政報告の法規制を適切に導入する。
○安全管理情報及び必要な情報を収集し、評価、検討し、安全確保措置を立案する。
○不具合、外国措置、回収報告等の行政への報告書を作成し、期限内に提出する。
○安全確保措置の進捗を管理し、完了を確認する。
○安全確保業務に関する記録を作成し保管する。
○GVPの観点より、添付文書、表示材料、カスタマーレター等を確認する。
○薬事申請におけるSTED用安全性データを提供する。
○担当業務の進捗状況を上長へ報告する。
○上長、他のメンバーと協調して業務を行う。
○その他、上長より指示された業務を遂行する。
応募資格
-
- 必須
-
○安全管理、品質保証、薬事、臨床開発部門における1年以上の職務経験、又は同等の職務経験
○大卒以上
○薬学・化学・生物学・工学専攻の大卒者、又は同等の知識
○技術文書・わかりやすい報告書の作成能力
○論理的思考力
○業務上のコミュニケーションができる英語力
○英語力（読み書き必須、日常会話以上が理想）
雇用形態
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正社員
勤務地
-
東京都 港区
年収・給与
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600万円 ～ 1199万円
待遇・福利厚生
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保険：健康保険、厚生年金、雇用保険、労災
○待遇：財形貯蓄、退職金制度、社員持株会など
○諸手当：通勤手当、住宅手当、寮社宅、家族手当、時間外手当（役職等により）
休日休暇
-
完全週休二日制
会社概要
社名
-
非公開
事業内容・会社の特長
-
医療機器の輸入及び販売を行っており、特に心血管系の治療に関連する医療機器技術とソリューションを提供しており、患者さんの生活を変えるような革新的な製品を開発しています。
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