生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)
大手医療メーカーでのGVPスペシャリスト ~1200万円
掲載期間:24/10/25~24/11/30求人No:HLIFE-132111
生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

大手医療メーカーでのGVPスペシャリスト ~1200万円

外資系企業 海外展開あり(日系グローバル企業) 大手企業 英語力が必要 土日祝休み

募集要項

仕事内容
○GVP関連、行政報告における行政や他社に対する窓口となり対応を行う。
○GVP関連、行政報告の法規制を適切に導入する。
○安全管理情報及び必要な情報を収集し、評価、検討し、安全確保措置を立案する。
○不具合、外国措置、回収報告等の行政への報告書を作成し、期限内に提出する。
○安全確保措置の進捗を管理し、完了を確認する。
○安全確保業務に関する記録を作成し保管する。
○GVPの観点より、添付文書、表示材料、カスタマーレター等を確認する。
○薬事申請におけるSTED用安全性データを提供する。
○担当業務の進捗状況を上長へ報告する。
○上長、他のメンバーと協調して業務を行う。
○その他、上長より指示された業務を遂行する。
応募資格
必須
○安全管理、品質保証、薬事、臨床開発部門における1年以上の職務経験、又は同等の職務経験
○大卒以上
○薬学・化学・生物学・工学専攻の大卒者、又は同等の知識
○技術文書・わかりやすい報告書の作成能力
○論理的思考力
○業務上のコミュニケーションができる英語力
○英語力(読み書き必須、日常会話以上が理想)
雇用形態
正社員
勤務地
東京都 港区
年収・給与
600万円 ~ 1199万円
待遇・福利厚生
保険:健康保険、厚生年金、雇用保険、労災
○待遇:財形貯蓄、退職金制度、社員持株会など
○諸手当:通勤手当、住宅手当、寮社宅、家族手当、時間外手当(役職等により)
休日休暇
完全週休二日制

会社概要

社名
非公開
事業内容・会社の特長
医療機器の輸入及び販売を行っており、特に心血管系の治療に関連する医療機器技術とソリューションを提供しており、患者さんの生活を変えるような革新的な製品を開発しています。

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ヘイズ・スペシャリスト・リクルートメント・ジャパン株式会社
厚生労働大臣許可番号:13-ユ-040495紹介事業許可年:2002年7月
設立
2001年8月
資本金
1517万円
代表者名
グラント・トレンズ
従業員数
法人全体:250名

人紹部門:200名
事業内容
人材紹介
人材派遣
人材コンサルティング
厚生労働大臣許可番号
13-ユ-040495
紹介事業許可年
2002年7月
紹介事業事業所
東京本社(六本木)
横浜支社(横浜)
大阪支社(梅田)
登録場所
ホームページ
http://www.hays.co.jp
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