募集要項
- 仕事内容
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研究開発部⾨を統括する取締役と協⼒し、臨床開発部のリーダーとして業務を推進していただきます。
具体的には、臨床開発経験チームメンバー数名を指揮管理し、下記の業務を⼀緒になって推進してい
ただきます。
・国内外における開発プロダクトのTPP の作成、開発計画、治療実施計画書等の⽴案・臨床開発にお
ける⼿順書類の書類作成やQC 業務、あるいはそれら業務の監督
・取締役会やR&D 会議でのステークホルダーへの説明および報告の⽀援
・CRO および治験施設等の管理・折衝、あるいはそれら業務の監督
・⼈事管理（勤怠管理、⼈事評価、採⽤⾯接等）
・CMC 開発部⾨・⾮臨床部⾨と協⼒しながら開発計画の最適化を⾏う
・規制当局（PMDA、FDA 等）、KOL、学会、患者団体等との⾯談/会議の⽅針の⽴案・策定
- 応募資格
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- 必須
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開発計画・治験プロトコールの作成・治験実務経験が5 年以上ある⽅
・製薬会社における新薬開発の実務経験および管理監督者としての経験が３年以上ある⽅
・KOL や規制当局と、開発計画・臨床試験プロトコールについて協議した経験がある⽅
・英語でのコミュニケーション能⼒（メール、会議）を有する⽅
・ベンチャー企業を取り巻く流動的な環境下において、チーム全体の意識を統⼀し業務を遂⾏できる
⽅
・医学・薬学・理学・⼯学・農学・⾃然科学系修⼠卒以上あるいは同等の知識，スキル，経験を有する
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 京都府
- 年収・給与
- 900万円 ～ 1649万円
- 選考プロセス
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書類選考
↓
一次面接
↓
最終面接
↓
内定
↓
入社
