募集要項
- 仕事内容
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【ユニークなパイプラインを持つグローバルメーカー】・グローバル臨床開発計画へのインサイト提供
開発プログラムの初期評価からコマーシャル化までのリード、臨床開発の監督、プログラム全体のエンドツーエンド管理等、同社の新薬開発に貢献していただきます。
・国内開発プログラムにおける日本の臨床開発面としての対応業務
・グローバルチームとの連携
・プロジェクト計画への日本の情報の早期提供
・JPATのリード、適切な開発判断の促進
・治療ガイドラインの調査
・KOLとの議論を通じた知見収集
・開発計画書や試験実施計画書への日本特有の要件の反映
・国内臨床試験実施の監督
・KOLやサイトとの良好な関係構築、チームメンバーのモチベーション向上
・その他必要に応じた関連業務の遂行
※国内外への出張の可能性あり
- 応募資格
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- 必須
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・医学または準医学の修士号以上
（生命科学、生物学、生物医学、薬学、獣医学、その他ヘルスケア関連分野）
・ビジネスレベルの英語力
・製薬企業での研究開発/臨床開発経験（10年以上）
・研究（治験）担当医師、臨床科学者、プロジェクトリーダーのご経験
・製薬業界におけるクロスファンクショナルな業務経験
・申請関連業務のご経験
・バイオテクノロジー/生物製剤のご経験
・ICH-GCP・その他の適用法に関する知識
・臨床試験のデザイン、実施、臨床データの解釈に関する専門知識
・臨床開発に関する幅広い知識：
（例）-FDA/EMA/PMDA、その他の規制・ガイダンス
-科学的/医学的知識・研究
-データマネジメントの基本原則
- 歓迎
- ・自己免疫疾患・腎臓内科/リウマチ科/皮膚科の臨床経験または開発経験
- フィットする人物像
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下記スキルや素質をお持ちの方
・優れたリーダーシップとコミュニケーション能力
・社内外の国際的なチームでの業務推進力
・効率性の構築、プロセスと手順を改善する能力
・優れたプレゼンテーション能力、交渉能力、問題解決能力
・継続的な変化への対応力
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
- 勤務地：東京都
- 勤務時間
- 就業時間：９：00～17：30 ※フレックスタイム制度あり
- 年収・給与
- 年収：1,000万円～2,000万円 ※スキル、ご経験を考慮し柔軟に対応可能
- 休日休暇
- 休日：週休二日制（土日祝）、年末年始、その他同社指定の休日
