Sr Clinical Development《新規コンフィデンシャル案件◆英語力を活かしてご活躍》外資系バイオ医薬品企業の転職・求人情報 30154926

募集要項

仕事内容: 【ユニークなパイプラインを持つグローバルメーカー】
開発プログラムの初期評価からコマーシャル化までのリード、臨床開発の監督、プログラム全体のエンドツーエンド管理等、同社の新薬開発に貢献していただきます。

・グローバル臨床開発計画へのインサイト提供
・国内開発プログラムにおける日本の臨床開発面としての対応業務
・グローバルチームとの連携
・プロジェクト計画への日本の情報の早期提供
・JPATのリード、適切な開発判断の促進
・治療ガイドラインの調査
・KOLとの議論を通じた知見収集
・開発計画書や試験実施計画書への日本特有の要件の反映
・国内臨床試験実施の監督
・KOLやサイトとの良好な関係構築、チームメンバーのモチベーション向上
・その他必要に応じた関連業務の遂行
※国内外への出張の可能性あり

応募資格

必須: ・医学または準医学の修士号以上
（生命科学、生物学、生物医学、薬学、獣医学、その他ヘルスケア関連分野）
・ビジネスレベルの英語力
・製薬企業での研究開発/臨床開発経験（10年以上）
・研究（治験）担当医師、臨床科学者、プロジェクトリーダーのご経験
・製薬業界におけるクロスファンクショナルな業務経験
・申請関連業務のご経験
・バイオテクノロジー/生物製剤のご経験
・ICH-GCP・その他の適用法に関する知識
・臨床試験のデザイン、実施、臨床データの解釈に関する専門知識
・臨床開発に関する幅広い知識：
（例）-FDA/EMA/PMDA、その他の規制・ガイダンス
　　　-科学的/医学的知識・研究
　　　-データマネジメントの基本原則

フィットする人物像: 下記スキルや素質をお持ちの方
・優れたリーダーシップとコミュニケーション能力
・社内外の国際的なチームでの業務推進力
・効率性の構築、プロセスと手順を改善する能力
・優れたプレゼンテーション能力、交渉能力、問題解決能力
・継続的な変化への対応力

事業内容・会社の特長: ＜企業概要＞
中枢神経、免疫など希少疾患領域にてユニークなパイプラインを持ち、近年非常に注目を浴びている外資系バイオ医薬品企業です。自社製品の販売もスタートさせ非常に大きな成長を迎えており、グローバルとも緊密に連携できる環境です。

＜注目ポイント＞
《ここだけのコンフィデンシャル案件》
ユニークなパイプラインを持ち、同社初の開発品目が承認を受け販売を始めたばかりのエキサイティングなタイミングのグローバルメーカーです。グローバルとの距離が近いため英語力を生かしてご活躍頂けます。また、幅広い裁量を持ちながら着実にキャリアアップを見込むことが出来る環境がございますので、ぜひお気軽にお問い合わせください！

【冬季休業期間のお知らせ】
誠に勝手ながら、12月21日(土)～１月5日(日)の期間はお休みを頂いております。
休業期間中のお問い合わせに関しては、１月６日(月)より順次対応させていただきます。
ご不便をおかけいたしますが、どうかご了承くださいますようお願い致します。