臨床開発、治験
Study Start Up マネージャー《フルリモートOK◆高年収～1,400万円◆臨床治験》
の転職・求人情報はすでに掲載終了しております。（掲載期間11月20日～12月3日）
※ 掲載時の募集要項はページ下部よりご確認いただけます。
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掲載時の募集要項（掲載期間：2024/11/20 ～ 2024/12/03）
臨床開発、治験
Study Start Up マネージャー《フルリモートOK◆高年収～1,400万円◆臨床治験》
外資系バイオテクノロジー企業
外資系企業
上場企業
大手企業
管理職・マネジャー
海外折衝
英語力が必要
転勤なし
土日祝休み
募集要項
仕事内容
-
【豊富なパイプラインを有する、急成長中のグローバル製薬会社】
国内の臨床試験、治験施設の立ち上げ業務の監督など、グローバルチームメンバーと連携しながらご活躍いただけるポジションです。
・試験、治験施設の立ち上げスケジュールの改善、立ち上げ業務の監督、サポート
・PMDAの査察の準備、サポート
・治験審査委員会（IRB）への申請書類の準備、確認、提出
・品質管理、臨床試験の承認、許可の取得
・国および治験実施医療機関固有の統合業務手順書（ICF）の作成、最終化
・立ち上げ/保守フェーズにおけるサイト契約、予算交渉の実施
・薬事関連書類の準備、提出
・SOP策定のサポート
・KOLとの関係構築、維持、強化 等
※出張あり
応募資格
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- 必須
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・学士号以上（ライフサイエンス、薬学、看護学、メディカル）
・流暢な日本語
・ビジネスレベルの英語力（読み書き、オーラル）
・製薬業界またはCRO業界での臨床研究経験（8年以上）
・日本でのスタートアップ経験
・複数の機能領域にまたがるチームでの業務遂行経験
・臨床試験の実施に関する豊富な知識、GCP／ICHガイドライン、その他の薬事規制要件に関する専門知識
・基本的なPCスキル
- フィットする人物像
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・下記のスキルをお持ちの方
-コミュニケーションスキル、人間関係構築スキル、対人スキル
-複数タスクの優先順位付けスキル
-高いモチベーション、プレッシャーに負けず仕事ができるスキル
雇用形態
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雇用形態：正社員
勤務地
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勤務地：オフィス準備中のため面談にて詳細をお伝えします。 ※フルリモートワーク制度あり！
勤務時間
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就業時間：9:00～18:00
年収・給与
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年収：900万円～1,400万円
休日休暇
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休日：同社の指定する休日
会社概要
社名
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外資系バイオテクノロジー企業
事業内容・会社の特長
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＜企業概要＞
幅広いポートフォリオと革新的なパイプラインを有する外資系上場バイオテクノロジー企業です。現在日本での大規模な事業拡大に取り掛かっており、大手製薬会社からも多くの優秀人材が雇用されています。
＜注目ポイント＞
豊富なパイプラインを有し、日本で急成長中のグローバル製薬会社です。グローバルチームメンバーと連携が多く、英語を活かしてご活躍いただけます。高報酬パッケージや充実した福利厚生、柔軟に働いていただけるフルリモートワーク制度など、魅力の多いポジションです。ぜひお早めにお問い合わせください。
【冬季休業期間のお知らせ】
誠に勝手ながら、12月21日(土)～１月5日(日)の期間はお休みを頂いております。
休業期間中のお問い合わせに関しては、１月６日(月)より順次対応させていただきます。
ご不便をおかけいたしますが、どうかご了承くださいますようお願い致します。
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