募集要項

仕事内容: モニタリング業務（全て又は一部）の実施及び管理を行っていただきます。

スタディマネージャー（SM）として、契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、
受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、またその業務全般の管理を行う
責務を担っていただきます。ご経験により、ローカルスタディマネージャー（LSM）や、
当社メンバーからなるチームのマネジメントに加えて海外顧客やProject Managerと
コミュニケーションを取りながらプロジェクト運営を担っていただくチャンスもあります。
※経験や入社時のアサイン状況等により、1試験目はサブリーダークラスから開始となるケースもあります。

ICCC案件を含めた、主として国内に拠点を持たない海外顧客の開発案件にも携わることができます。
業務経験を積んでいただくことで、Project Managerへのキャリアアップに加え、
社内他事業部やグループ会社へのキャリアチェンジなど、幅広く多様なキャリアパスが
あることも当社の魅力の一つです。

応募資格

歓迎: • OncologyおよびGlobal Study経験のある方
• 他社CROあるいはメーカーにて、CTLないしは同種の業務の実績がある方
• Global StudyのLSM経験、もしくは製薬会社で試験計画の企画立案経験のある方
• プロジェクトマネージャーやラインマネジメント等へのキャリアアップを目指したい方
• 英語を使用して海外担当者とのCommunicationをした経験がある方
• 海外担当者と日常的に英語を使ったCommunicationを取っていた方
• 口頭で海外担当者とCommunicationが取れる英語スキルをお持ちの方（例：TOEIC700点以上、1年以上の海外留学経験を有している方）

勤務地: 東京都新宿区下宮比町（JR、メトロ飯田橋駅そば）

愛知県名古屋市中村区名駅南1

大阪府大阪市淀川区宮原3
大阪府吹田市江坂町1
※上記いずれも所属部署により異なります

待遇・福利厚生: 社会保険完備、育児・介護のための時短勤務制度、健保提携施設、ベネフィット・ステーション、クラブ活動、こころの健康相談、財形貯蓄、厚生貸付金、住宅ローン、企業年金（確定給付企業年金）、社外教育支援、ワークスマートデー、在宅勤務制度、お祝い金（勤続10年以降）、副業・兼業の許可など

休日休暇: 完全週休2日制（土日）、祝日、フレキシブル休暇（5日）、年末年始（7日）、有給休暇（入社時より、１日・半日・１時間単位で取得可能）、慶弔休暇、創業記念休日、リフレッシュ休暇（勤続10年以降）、ボランティア休暇など。年間休日は約125日です。その他、産前産後休業、育児休業、介護休業・休暇、裁判員休暇、子のイベント休暇、家族の看護休暇等も整備しています

会社概要

事業内容・会社の特長: ・化合物・試薬・溶液管理/化合物共有
・CMC支援
・試験の企画支援、プロトコール作成支援業務
・症例登録、薬剤割付、進捗管理業務
・CRA業務（モニタリング）
・データマネジメント業務
・統計解析業務
・安全性情報対応業務
・医療機器開発、薬事業務
・再生医療等製品開発支援業務
・監査業務
・薬事申請支援業務
・国際開発、輸出入に関する支援業務
・データセンターの運用