募集要項
- 仕事内容
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豊富なパイプラインを有し、今後上市予定の新薬も多数控えるグローバルバイオテクノロジー企業にて、アンメットメディカルニーズに応えられるポジションです！・担当プロジェクトの国内の薬事戦略の策定
・薬事活動の計画、実施（新薬申請、PMDA相談、希少疾病用医薬品指定、治験届等）
・薬事関連文書準備の監督
・薬事戦略、方針に関するステークホルダーおよび保健機関への説明
・薬事リスクの評価、緩和策の提案
・外部パートナーとの協力の下、化合物開発を支援する薬事戦略の調整、実行 等
- 応募資格
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- 必須
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・学士号またはそれ以上（ライフサイエンスまたは関連分野）
・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力（読み書き、オーラル）
・製薬業界でのご経験（7年以上）
・製薬業界での薬事関連業務における医薬品開発経験（5年以上、オンコロジー領域経験があれば望ましい）
・新薬申請やその他の地域規制活動における戦略的計画やクロスファンクショナルなマネジメントのご経験
・規制に関する包括的な知識、新薬開発プロセスに関する知識
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
- 勤務地：東京都 ※～40%のリモートワーク制度あり
- 勤務時間
- 就業時間：9:00～18:00
- 年収・給与
- 年収：800万円～1,400万円 ※ストックオプション制度あり
- 休日休暇
- 休日：同社が指定する休日
