募集要項
- 仕事内容
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【フルフレックスタイム勤務OK◆働きやすさ抜群の世界的ファーマ】・臨床試験実施施設の活動モニタリング
豊富な知識と経験を得られ、CRAとして急成長できる環境が魅力！オンコロジー領域でのCRA経験のある方、大歓迎です。
・GCP、ICHガイドライン、SOP、モニタリング計画、品質基準の遵守確保
・第1～4相試験の実施医療機関の適格性評価、開始、中間モニタリング、試験終了訪問
・規制当局の査察準備
・治験実施医療機関からのデータ品質確保と安全性事象の報告・フォローアップ
・被験者の安全性と保護の確保
・治験サイトの担当者への研修提供
・治験責任医師への支払い・契約交渉
・新規/潜在的な治験責任医師・治験サイトの特定・評価・推奨 等
- 応募資格
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- 必須
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・理系大卒以上
・英語力：中級～ビジネスレベル
・日本語力：ビジネス～ネイティブレベル
・臨床関連の経験（3年以上）
・臨床試験の実施に関連する適切な治療適応症における深い知識と理解
・臨床研究管理に関する規制、ICH/GCPガイドライン等に関する深い知識
・以下の能力・スキル
-複数プロジェクトの計画・組織能力
-ダイナミックな環境での業務遂行能力
-業務プロセスの理解と実行能力
-高い分析力、対人能力、コミュニケーション能力
-治験関連の指導と是正措置の指示能力
-実証されたビジネス倫理と誠実さ
- 歓迎
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・医療関連の適切な資格（医学、科学、看護など）
・チームリーダーとしての経験
・オンコロジー領域におけるCRA/CRAリーダーとしての経験
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
- 勤務地：東京都/大阪府 ※勤務地選択可能 ※※リモートワーク制度あり
- 勤務時間
- 就業時間：8:45～17:30 ※フレックス制度あり（コアタイムなし、フレキシブルタイム5:00～22:00）
- 年収・給与
- 年収：550万円 ～ 900万円
- 休日休暇
- 休日：土日祝、年末年始、その他同社が指定する休日
