募集要項
- 仕事内容
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品質保証部門において当社QMSの運営を中核的に担っていただける次世代リーダー候補の募集となります。入社当初はリーダーとしてマネジメントをサポートしながらQMSの全体業務をリードいただきます。研究用機器（消耗品試薬含む）、医療機器、体外診断用医薬品に係る品質保証業務
●研究用機器（消耗品試薬含む）
・不具合発生時の海外製造所への報告
・国内関係者との連携、及び顧客報告の実施
●医療機器等の体制省令対応の実施、管理（安全管理業務含む）
・QMS関連文書の作成及び改訂、文書管理に関する業務
・内部監査及び自己点検の実施
・製造販売後安全管理に関する業務の対応（情報収集、当局報告、記録書作成保管等）
・薬事関連教育訓練の実施及び管理（年間計画の立案、トレーニング資料作成、e-learning等での実施、記録書作成保管等）
＜ポジションの魅力＞
・品質保証部門において当社QMSの運営を中核的に担っていただける次世代リーダー候補の募集となります。入社当初はリーダーとしてマネジメントをサポートしながらQMSの全体業務をリードいただきます。
・当社のミッションである、「私たちの住む世界を、より健康で、より清潔、より安全な場所にするために」を念頭に、関連分野における、最新の研究、開発、製造に関連する顧客をサポートを通し、科学の発展や医薬品研究など、様々な分野に貢献することができます。
- 応募資格
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- 必須
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＜必須＞
●理系（例：薬学、化学、生物学、微生物学、工学等）学部卒
●医療機器又は体外診断用医薬品分野における5年以上の品質保証業務経験
●SAP、TrackWise,SFDC等各種ITシステムの使用経験
●機械、電子、材料などの分野での広く精通した知識や理解
●ビジネスレベルの英語力（技術資料の読解、メールでのコミュニケーションは必須、電話会議対応は頻度は少ないですが業務上発生します）
＜歓迎＞
●理系大学院（例：薬学、化学、生物学、微生物学、工学等）修了
●チームリーダー又はチームマネジメント経験（Peoplemanagerであるかは問わない）
●当社研究用の各種機器・分析用試薬、または同業他社製品の知見、取扱い（操作、修理等）の経験
- 歓迎
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- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 勤務時間
- 09:00～17:30 ※フレックス制度あり
- 年収・給与
- 年収 870万円 ～ 1090万円
- 待遇・福利厚生
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社会保険完備、交通費支給、給与改定年1回、業績賞与年1回、介護休暇・休業、産休育休、企業型確定拠出年金、各種自己啓発研修制度、福利厚生サービス加入、定年60歳など
受動喫煙防止措置：屋内禁煙
試用期間の有無：有／3ヵ月（特記事項無し）
- 休日休暇
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年間休日120日以上
完全週休2日制（土・日）、祝日、夏季休暇（5日間）、年末年始休暇、慶弔休暇、私傷病休暇、有給休暇（入社時に付与あり）など
