募集要項
- 仕事内容
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最先端領域の研究開発にQA面から携わる事ができます。研究開発段階の試験の信頼性を確認するQA(QualityAssurance)業務。対象となるカテゴリーは、医薬品、再生医療等製品が中心です。自ら試験を実施する事はありませんが、試験実施部門への課題の指摘、改善の推奨等を行います。
・社内外の試験施設、治験薬製造所、治験用原薬製造所(工場)等の監査業務
・治験薬製造における品質保証業務
・GLPの信頼性保証業務
・信頼性基準試験(成分分析、細胞試験等)の信頼性保証業務
・試験の信頼性に関する社内教育
・上記の一環として、電子データの適切な取扱い、CSV(コンピュータ化システムバリデーション)に関する業務
・その他、上記に関連する周辺業務
- 応募資格
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- 必須
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※以下いずれかの経験をお持ちの方
・GMPの品質保証または信頼性保証業務
・再生医療等製品の品質保証または信頼性保証業務
・安全性試験業務(試験実施経験またはQCQA経験)
・細胞を用いた試験業務(試験実施経験またはQCQA経験)
・高速液体クロマトグラフィー、ガスクロマトグラフィー等を用いた分析業務(試験実施経験またはQCQA経験)
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 京都府木津川市
- 勤務時間
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8:20~17:05 休憩50分
- 年収・給与
- 年収 600万円 ~ 800万円
- 待遇・福利厚生
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社会保険完備、交通費全額支給、時間外手当支給、社員割引制度、保養所、持株会、財形貯蓄制度、再雇用制度、社内預金、退職金制度 等
受動喫煙防止措置:敷地内全面禁煙
試用期間の有無:有/6か月/賃金の違いなし
- 休日休暇
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年間休日:125日
完全週休2日制度(土・日)、祝、夏季・年末年始休暇、特別休暇
年間有給休暇10日~20日