薬事
Senior Regulatory Affairs ManagerーIGTD
掲載期間:24/10/17~24/10/30求人No:JACT-NJB2210881
薬事

Senior Regulatory Affairs ManagerーIGTD

株式会社フィリップス・ジャパン
外資系企業 管理職・マネジャー 英語力が必要 転勤なし 土日祝休み

募集要項

募集背景
非公開情報も含むため、詳しくは求人紹介時に担当コンサルタントよりご案内いたします。
仕事内容
株式会社フィリップス・ジャパンでの募集です。
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
Exciting opportunity to lead Cardiac and Endovascular projects of Philips Image guided Therapy including novel technologies integrated by therapeutic devices and visualization systems.

・Develop local regulatory strategy and lead the strategic discussion with related stakeholders including Business Unit R D Clinical Affairs and Market Access Reimbursement to accelerate projects and fast serve patients.
・Proactively identify risks within regulatory strategies plans products and propose alternate approaches.
・Provide interpretation of local regulations to BU partners and ensure necessary requirements are fully deployed.
・Stay informed of new regulations and technologies relevant to endovascular therapeutics.
・Plan and execute product registration aligned with local business needs.
・Maintain current registration approvals accordingly.
・Manage interactions with MHLW/PMDA and maintain a productive working relationship.
・Review and Author product registr…
応募資格
必須
1. Experience.
+10 years’ experience in medical device regulatory affairs
Actual experience of authoring Class III/IV medical device SHONIN submission in EVT or relevant devices and received approval.
Maintains extensive knowledge of PMD act ISO 13485.
Experience or working knowledge of active medical devices and imaging technologies.
Capable of resolving escalated issues arising from day to day operation.

2. Skills.
Self motivated and able to prioritize to handle multiple tasks/responsibilities.
Bachelor of Science Degree (Master preferred)
Fluent in Japanese and English
フィットする人物像
JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。
面談の際に、採用担当者からお聞きした情報やコンサルタント自身が感じた選考のポイントを皆さまへお届けします。
雇用形態
無期雇用
ポジション・役割
Senior Manager
勤務地
東京都
勤務時間
【就業時間】09:00 ~ 17:30
【労働時間制等】管理監督職
年収・給与
【年収】1020万円 - 1440万円
待遇・福利厚生
【通勤手当】全額支給
【社会保険】健康保険
厚生年金
雇用保険
労災保険
休日休暇
【有給休暇】有給休暇は入社時から付与されます
有給休暇:初年度最大20日間(入社月により変動)
※詳細はオファー時にご確認ください
【休日】完全週休二日制


祝日
年末年始
【休日】
毎週土(所定休日)/日曜日(法定休日)、国民の祝日、
年末年始(12月29日~1月4日)私傷病休暇、有給休暇、慶弔休暇等

【休暇】
Care Leave(年間10日間付与)
Sick Leave(年間最大30日間)
キャリアパス・評価制度
【昇給】年1回 (4月)

会社概要

社名
株式会社フィリップス・ジャパン
事業内容・会社の特長
医療機器、家電等の輸入販売。医療ITソリューション事業。
設立
32021
資本金
3000(百万)円
従業員数
2300名

この求人の取扱い紹介会社ご相談や条件交渉などのサポートを行います。 取扱い紹介会社の詳細へ

株式会社ジェイ エイ シー リクルートメント
厚生労働大臣許可番号:13-ユ-010227紹介事業許可年:1988年
設立
1988年3月
資本金
6億7226万円
代表者名
代表取締役会長兼社長 田崎ひろみ
従業員数
法人全体:約1,800名

人紹部門:約1,200名
事業内容
人材紹介業
厚生労働大臣許可番号
13-ユ-010227
紹介事業許可年
1988年
紹介事業事業所
東京、東北、北関東、横浜、静岡、浜松、名古屋、京都、大阪、神戸、中国、福岡
登録場所
東京本社
〒101-0051 東京都千代田区神田神保町1-105 神保町三井ビルディング14階
東北支店
〒980-0811 宮城県仙台市青葉区一番町1丁目9番1号 仙台トラストタワー22階
北関東支店
〒330-8669 埼玉県さいたま市大宮区桜木町一丁目7番地5 ソニックシティビル20階
横浜支店
〒220-0011 神奈川県横浜市西区高島一丁目1番2号 横浜三井ビルディング12階
静岡支店
〒420-0857 静岡県静岡市葵区御幸町11番地30 エクセルワード静岡ビル4階
浜松支店
〒430-7725 静岡県浜松市中央区板屋町111-2 浜松アクトタワー25階
名古屋支店
〒450-0002 愛知県名古屋市中村区名駅四丁目8番18号 名古屋三井ビルディング北館15階
京都支店
〒600-8411 京都府京都市下京区烏丸通四条下ル水銀屋町620番地 COCON烏丸8階
大阪支店
〒530-0001 大阪府大阪市北区梅田2-2-2 ヒルトンプラザウエスト オフィスタワー12階
神戸支店
〒651-0086 兵庫県神戸市中央区磯上通8-3-10 井門三宮ビル10階
中国支店
〒732-0053 広島県広島市東区若草町12番1号 アクティブインターシティ広島8階
福岡支店
〒812-0012 福岡県福岡市博多区博多駅中央街8-1 JRJP博多ビル4階
ホームページ
https://www.jac-recruitment.jp/
検索結果へ戻る
最近ご覧になった求人に基づいたオススメ求人
転職先がご決定されたみなさまへ
毎月50名様にAmazonギフト券5,000円分をブレゼント!
転職先情報の入力へ