募集要項
- 募集背景
- 非公開情報も含むため、詳しくは求人紹介時に担当コンサルタントよりご案内いたします。
- 仕事内容
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株式会社フィリップス・ジャパンでの募集です。Exciting opportunity to lead Cardiac and Endovascular projects of Philips Image guided Therapy including novel technologies integrated by therapeutic devices and visualization systems.
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
・Develop local regulatory strategy and lead the strategic discussion with related stakeholders including Business Unit R D Clinical Affairs and Market Access Reimbursement to accelerate projects and fast serve patients.
・Proactively identify risks within regulatory strategies plans products and propose alternate approaches.
・Provide interpretation of local regulations to BU partners and ensure necessary requirements are fully deployed.
・Stay informed of new regulations and technologies relevant to endovascular therapeutics.
・Plan and execute product registration aligned with local business needs.
・Maintain current registration approvals accordingly.
・Manage interactions with MHLW/PMDA and maintain a productive working relationship.
・Review and Author product registr…
- 応募資格
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- 必須
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1. Experience.
+10 years’ experience in medical device regulatory affairs
Actual experience of authoring Class III/IV medical device SHONIN submission in EVT or relevant devices and received approval.
Maintains extensive knowledge of PMD act ISO 13485.
Experience or working knowledge of active medical devices and imaging technologies.
Capable of resolving escalated issues arising from day to day operation.
2. Skills.
Self motivated and able to prioritize to handle multiple tasks/responsibilities.
Bachelor of Science Degree （Master preferred）
Fluent in Japanese and English
- フィットする人物像
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JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。
面談の際に、採用担当者からお聞きした情報やコンサルタント自身が感じた選考のポイントを皆さまへお届けします。
- 雇用形態
- 無期雇用
- ポジション・役割
- Senior Manager
- 勤務地
- 東京都
- 勤務時間
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【就業時間】09:00 ～ 17:30
【労働時間制等】管理監督職
- 年収・給与
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【年収】1020万円 - 1440万円
- 待遇・福利厚生
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【通勤手当】全額支給
【社会保険】健康保険
厚生年金
雇用保険
労災保険
- 休日休暇
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【有給休暇】有給休暇は入社時から付与されます
有給休暇:初年度最大20日間（入社月により変動）
※詳細はオファー時にご確認ください
【休日】完全週休二日制
土
日
祝日
年末年始
【休日】
毎週土（所定休日）／日曜日（法定休日）、国民の祝日、
年末年始（12月29日～1月4日）私傷病休暇、有給休暇、慶弔休暇等
【休暇】
Care Leave（年間10日間付与）
Sick Leave（年間最大30日間）
- キャリアパス・評価制度
- 【昇給】年1回 (４月)
