募集要項

募集背景: 海外にて実施する臨床試験の増加、および最近、１名の海外試験を担当していたスタッフの退社により、いわゆる英語を用いた業務に対応できるデータマネージメント要員が不足しているため。

仕事内容: 大手内資系製薬企業のデータサイエンス部門で、データマネジメント（DM）業務推進者【東京or大阪】職を募集いたします！
グローバルで行われる臨床試験のデータマネージメント業務をご担当いただきます。
◆臨床試験、および臨床研究等のデータマネジメント業務を推進いただきます。特に治験に関しては、海外にて実施する試験のデータマネジメント担当者として、現地CROや当社の現地スタッフと共に業務を行っていただきます。
・EDC Formの構築、データベース構築、CRF Formの作成、CRFデータ整備（クエリー処理）、データベースロックに必要なプロセス全般
・CDISCに準拠したSDTMの仕様書作成
・データマネジメントおよび統計解析に係わる業務の全タスクのタイムライン作成・管理
・SAS、R等のプログラムを用いたデータチェック

★☆本ポジションの魅力★☆
実施国に係わらずグローバルで行われる臨床試験のデータマネージメント業務を担って頂きます。海外のスタッフ、CROと直接やり取りするダイナミックな業務です。日本に居ながら海外チームの１員として業務を行っていただけます。

応募資格

必須: ・理系大卒以上
・臨床治験のデータマネジメント担当者として3年間以上の経験
・SDTM作成のガイダンスを熟知していること
・SASもしくはRのプログラムスキルがあること
・英語力：海外試験を担当頂くため、電話会議等において英語で十分にコミュニケーションがとれるレベル（目安：TOEIC800点以上）

年収・給与: 600万円～800万円（目安）※前年収、スキル、ご経験を考慮したうえで当社規定に基き算出。
昇給：年1回（7月）、賞与：年2回（6月/12月）　※社宅/住居費補助制度あり

待遇・福利厚生: 各種社会保険（健康保険・厚生年金保険・雇用保険・労災保険）、社宅/住居費補助制度、通勤費補助制度、退職金制度、独身寮、単身赴任寮、育児介護支援金、弔慰金、団体保険、等

休日休暇: 年間休日 125日（2022年度）、土曜日、日曜日、年末年始、夏季休日、年次有給休暇、連続年休取得制度、積立休暇、慶弔休暇、ボランティア休暇、リフレッシュ休暇、育児/介護休業、他

会社概要

事業内容・会社の特長: 医薬品事業：医療用医薬品、一般用医薬品を中心とする医薬品の研究開発・製造・販売

当社はグループ内のヘルスケア事業の中核を担い、革新的な医薬品を創製することで社会に貢献し続けています。
自己免疫疾患、糖尿病・腎疾患、中枢神経系疾患の薬剤やワクチンなど、特徴ある医療用医薬品を提供するとともに、ジェネリック医薬品や一般用医薬品の販売を通じて、幅広い医療ニーズに対応しています。
また、2030年の目指す姿として、 “一人ひとりに最適な医療を届けるヘルスケアカンパニー” を掲げ、新たな価値の提供を実現すべく、プレシジョンメディシンとアラウンドピルソリューションの取組みを進めています。