募集要項
- 仕事内容
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【雰囲気の良さが好評の薬事チーム◆英語力を活かしてグローバルにご活躍】・国内薬事戦略の策定・実行・維持・監督、グローバル戦略への貢献
国内の開発製品に関する薬事戦略・オペレーションや技術指導による人材育成や組織価値の向上にも貢献していただきます。
・新薬承認や治験届出関連文書の監督
・当局との交渉や会議のための資料作成
・既存の規制要件の監督・解釈、ガイドライン案の評価、リスク改善策の提案
・プロジェクト計画や技術文書の編集における規制手続きの専門家としての担当業務遂行
・社内外ステークホルダーとの協力関係の構築・維持
・メンバー指導
・組織価値・オペレーショナルエクセレンス向上のサポート 等
- 応募資格
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- 必須
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・ライフサイエンス分野の学士号
・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力（読み書き・オーラル）
・製薬企業での薬事業務/その他の研究開発の業務経験（7年以上）
・新薬承認申請、一部変更承認申請、迅速承認申請、治験届、PMDA協議等、開発品に関する薬事開発経験（5年以上）
・PCスキル
・薬事システムの活用スキル（RIMS、FDアプリケーションなど）
・国内外の薬事規制に関する知識
- 歓迎
- ・ライフサイエンスにおける上級学位（修士、博士、医学）またはMBA
- フィットする人物像
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・未来志向かつ戦略的思考をお持ちの方
・全社レベルのコラボレーション促進や人材育成に注力できるリーダーシップをお持ちの方
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
- 勤務地：東京 ※リモートワーク制度あり
- 勤務時間
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就業時間：8:45～17:30 ※フレックス勤務制度あり
- 年収・給与
- 年収：1,200万円～1,600万円
- 休日休暇
- 休日：土日祝日、年末年始、夏季休暇、その他同社指定の休日
