募集要項
- 仕事内容
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武田薬品工業では、東京近郊の成田の医薬品工場で、血漿由来の治療薬を製造しています。患者の命を救い、信頼できる血漿由来の治療薬を製造することを、最大の使命として、社会貢献する高い役割を担っています。「命」に直結する製剤が主力製品であるため、責任の重さは重大であり、「命」を守る仕事のやりがいと尊さは、何事にも代えがたいものがあります。高い専門性と製造技術を誇る成田工場で、さらなる成長と活躍をご一緒に経験しましょう。
「品質システム」
品質システムを通じて、GMP管理体制及びビジネスをサポートします。
「品質コンプライアンス」
国内外当局からのGMP監査の対応、苦情の調査、品質に関わるKPIの評価及び品質委員会の開催、定期製品品質照査、製造現場及び製造や試験技術における知識や経験を駆使し、工場内外の各部門とコミュニケーションを取り、工場のGMPコンプライアンスを徹底し、品質の優れた製品を国内外に供給します。
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【職務内容】
ご経験や業務状況を考慮し、下記業務の中から主担当業務をアサインさせていただきます。
「品質システム」
・文書管理
・教育訓練
・変更管理
・バリデーションプログラム管理/改善、各種バリデーションドキュメントの照査
・データインテグリティ管理
・ITシステム管理
「品質コンプライアンス」
・国内外当局・販社による査察・監査マネジメント
・国内外当局からの照会事項対応
・製造業及び製造販売業に関する資料作成及び当局とのコミュニケーション
・製品品質照査（APR, PQR）の作成管理
・Quality KPI/Metrix管理、Quality Council（品質委員会）運営
・品質情報
・自己点検
・サプライヤー管理
- 応募資格
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- 必須
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＜実務経験＞
医薬品GMP或いはGXPでの品質保証関連業務経験（少なくとも3年以上）
＜学歴＞
大卒以上で、薬学、工学、理学、農学系の分野を専攻された方、または関連分野の学士号が望ましい。
もしくは、高専卒・高卒で、5年以上の職務経歴を通じて同等の知識・経験・スキルを有する方。
＜スキル＞
・GXP、ICH、その他の関連ガイドラインを含む、国内および国際的な規制に関する主要な知識
・API、無菌医薬品技術、生物製剤、またはコンビネーション製品に関する主要な知識
・製品の品質または規制違反に関連する潜在的なリスクに関する重要な決定を下すための強力な分析および問題解決スキル
・Microsoft Officeアプリケーション（Excel、Power point、Word）のスキル
・口頭および書面での優れたコミュニケーション能力
・英語コミュニケーションスキル（口頭・書面の両方）目安 TOEIC600点以上
・リーダーシップ、主体性、問題解決力
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 千葉県
- 勤務時間
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勤務時間：本社（大阪市中央区・東京都中央区）9:00～17:30 、
工場（山口県光市・大阪市淀川区）8:00～16:45 、（千葉県成田市）8:45～17:15 、
研究所（神奈川県藤沢市）9:00～17:45
フレックスタイム制、テレワーク勤務制あり（対象社員）
- 年収・給与
- 年俸500万円 ～ 899万円
- 待遇・福利厚生
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諸手当：通勤交通費、借家補助費、社宅など
社会保険・労働保険（健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険）
昇給：原則年1回
賞与: 原則年2回
- 休日休暇
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土曜、日曜、祝日、メーデー、年末年始など（年間123日程度）
休暇：年次有給休暇、特別有給休暇、傷病休暇、ファミリーサポート休暇、産前産後休暇、育児休暇、子の看護休暇、介護休暇
- 選考プロセス
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書類選考
Webの適正テスト
1次面接
2次面接
