募集要項
- 募集背景
- グローバル開発において,臨床開発パッケージを早期に精度高く立案し,当局と合意していくことは非常に重要です。どの地域を優先するかも含め,申請戦略を立案し,グローバル薬事として開発プロジェクトをリードいただける方を募集します!
- 仕事内容
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創薬研究開発型企業として成長を続けている東証プライム上場大手内資系製薬企業で、開発薬事職を募集いたします!◆新薬(ワクチンや抗がん剤など)のグローバル開発における薬事戦略を立案し、各局での薬事相談や申請戦略を策定し、グローバル開発チームを薬事的な側面でリードする。
ご応募をお待ちしています。
(得られるスキル)
日本、アジア知識における各国規制当局との協議や手続きを自ら遂行できるスキル
- 応募資格
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- 必須
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・大卒以上
・他社での薬事経験もしくは当局での審査業務に従事した経験
・米国・欧州の薬事規制に対する知識、経験
・英語・日本語でのコミュニケーション能力
- 歓迎
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・グローバルでの申請経験(特に欧米)
・バイオ医薬品での開発・薬事経験
・IFPMA等の業界活動経験
- フィットする人物像
- ・コミュニケーション能力の高い方
- 雇用形態
- 正社員
- ポジション・役割
- 開発薬事
- 勤務地
- 東京オフィス
- 勤務時間
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■フレックスタイム制(コアタイムなし、清算期間1か月)
■総労働時間:月150時間程度(所定労働時間7時間/日×所定労働日数/月)
- 年収・給与
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600万円~800万円(目安) 昇給:年1回 賞与:年2回(7月・12月)
諸手当:時間外手当、15時間裁量給、ワークスタイル手当、通勤手当など
※能力、経験等を考慮のうえ、当社規定により決定します
- 待遇・福利厚生
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雇用・労災・健康・厚生年金保険完備、独身寮、共済会、従業員持株制度、財形貯蓄、住宅資金融資制度、
育児・介護休職制度、保養所、カフェテリアプランなど
■育児支援制度
男女にかかわらず取得可能な育児休業制度や育児短縮勤務制度、選択就業時間制度等で仕事と家庭生活の両立を支援しています。次世代育成支援対策推進法に基づき一般事業主行動計画を策定し、「くるみん」を取得しました。育児休業:最長3歳の誕生日前日まで、育児短縮勤務:最長小学校3年生まで、選択就業時間制度 :最長小学校3年生まで
- 休日休暇
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日曜日、土曜日、祝日、年末年始、1月4日、12月30日、5月1日、夏季3日:年間休日数125日程度、
年次有給休暇(最高21日)、慶弔休暇、ボランティア活動休暇、骨髄移植ドナー休暇、育児休暇、anniversary休暇、プラスone休暇など
■ワークライフバランス
心のゆとりと創造性を高めるために、月2回のタイムマネジメントデー、ECO日(18:00退勤が原則)を設けています。
- 選考プロセス
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【選考プロセス】書類選考⇒適性検査・面接2回⇒内定
【採用時期】ASAP(ご相談のうえで変更する可能性もあります)