募集要項
- 仕事内容
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【仕事内容】
臨床評価、治験及び臨床研究に関する業務の全体統括
●臨床評価関連業務
・製品の安全性、有効性を的確に評価（新たな臨床エビデンスの必要性の判断）
●治験関連業務
・事業計画に合致した治験の全体計画（スケジュール、予算、リソース）の作成と進捗管理
・GCPを遵守した、効率的な治験業務の実施（実施体制構築、実施計画書の作成、モニタリングの実施、CRO活用等）
・統計解析、医療機器管理、治験安全性に関する業務の管理
・治験、臨床研究に関する法規制の最新情報の入手と共有
●臨床研究関連業務
・製品の臨床的意義を示す臨床研究の企画、実施推進
・臨床研究法等を遵守した、研究実施体制の構築、治験実施計画書の作成
●早期テーマ関連業務
・開発関連部場、薬事申請G等と協働で開発戦略、薬事戦略を策定、テーマの開発の推進
＜仕事の魅力・やりがい＞
弊社の製品およびサービスは、世界中の病気に苦しむ方々に届けられ『人々のいのちとくらし』に貢献しています。責任は非常に重い業務ですが、グローバルに活動し、関係者との幅広い交流により成り立つ業務でやりがいを感じていただけます。
＜キャリアパスイメージ（１～３年後）＞
マネージャーとして、実務を通して当社製品知識、臨床評価、臨床試験、臨床研究の経験を積んでいただきます。
＜キャリアパスイメージ（３～５年後）＞
マネージャとしての視点を持ち、更に経験を深めていただきます。
上位のマネージャー職としてご活躍いただけることを期待しています。
＜取り扱い商材＞
血液透析関連、血漿交換関連、腹水濾過濃縮再静注法、輸血用血液フィルター、クリオシール等
＜参考URL＞
http://www.asahi-kasei.co.jp/medical/
- 応募資格
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- 必須
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＜必要な業務経験/スキル＞
以下、全てを満たす方
・医療機器または医薬品に関する複数の臨床開発に携わった経験（実務経験5年以上）
・リーダーとしての臨床開発経験
・英語での会話、文書作成、メール対応（ビジネスでのコミュニケーションが可能なレベル）
＜望ましい業務経験/スキル＞
・集中治療領域の臨床開発経験
・海外製品の国内臨床開発の経験
＜求める人物像＞
・複数案件について適切な進捗管理と推進ができる方。
・経験をベースに社内外関係者（医師、海外他社）と、臨床開発のプロとして折衝できうるコミュニケーション力があり、リーダーシップを発揮できる方。
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 年収・給与
- 450～900万円
