薬事
【研究総務/事務】革新的な医療機器ベンチャーで世界を見越した研究事務リーダーを募集！
の転職・求人情報はすでに掲載終了しております。（掲載期間10月22日～11月4日）
※ 掲載時の募集要項はページ下部よりご確認いただけます。
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掲載時の募集要項（掲載期間：2024/10/22 ～ 2024/11/04）
薬事
【研究総務/事務】革新的な医療機器ベンチャーで世界を見越した研究事務リーダーを募集！
AMI株式会社
株式公開準備
ベンチャー企業
新規事業
英語力が必要
土日祝休み
募集要項
募集背景
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超聴診器の改良や適応拡大に向けて、様々な研究成果の製品化を目指しています。
現在薬事承認をクリアした医療機器を有していますが、日本におけるアップデート、海外進出に向けて、今後さらに研究開発スピードを加速させるための増員募集となります。
AMIは「急激な医療革新を実現する」というミッションのもと、メンバーが協力しながら自発的に研究開発をしています。
メンバーの専門や経歴は非常に多様で、ユニークな組織だと私たちは考えています。
超聴診器を世界中に届けるための研究事務リーダーを募集しています。
日本国内の研究開発だけでなく、FDA等の海外の研究戦略を一緒に検討、積極的に実行していける方を求めています。
当社は製造販売業許可、PMDA承認機器を有する実績はありますが、さらに超聴診器を発展させるために様々な研究開発業務を検討しています。
承認だけでなく市販後も関わる、重要なポジションです。
仕事内容
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国内外の研究開発業務を経営方針に基づき立案・実行し、承認申請対応や臨床試験・使用成績調査の研究開発業務を行い、関連部門や実施施設との協業・調整を行います。
経営方針を考慮して、国内・海外展開の要となる薬事戦略を立案、実行してもらいます。
【具体的な業務内容】
・国内、海外の研究開発の予算費用設計の立案・決定
・研究資金や予実管理
・補助金申請や経費精算業務
・相談業務、承認申請対応
・実施施設との調整、社内関連部門との協業
・文書管理、スケジュール進捗管理
・契約に関わる折衝(契約書の内容を研究者とともに検討)
※スキルやご経験を元に相談し、業務内容を決定します。
応募資格
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- 必須
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■ 研究事務業務の経験者
■ 国内の薬事承認に関する、相談と申請業務の経験のある方
■ 薬事承認等に関わりたいという志向をお持ちの方
- 歓迎
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□ 医療機器の申請業務経験 (Class II以上/臨床有り)
□ FDA又はその他の海外の薬事申請業務の経験
□ FDAコンサルでの実務経験 or FDAコンサルと仕事をした経験
□ 英語でのコミュニケーション、文書作成の経験
□ 国内外の関係者と良好な関係を保ち、成果を出していく志向をお持ちの方
□ 社内リーガル経験または法務アシスタント経験
＜こんな方は活躍いただけます＞
・今までの経験にとらわれず、様々な新しいことに挑戦できる方
・これまでにない、新しいサービスや製品立ち上げに携わりたい方
・ロジカルに物事を考えられる方
・現状の課題を認識し、解決策を考え実行できる方
- フィットする人物像
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・医療に興味がある方
・ベンチャー/スタートアップに興味がある方
・新しい技術への興味や深い理解、挑戦に意欲的な方
・自ら考え自ら行動し、スピード感をもって業務遂行できる方
・今までの経験にとらわれず、様々な新しいことに挑戦できる方
・新しいサービスや製品立ち上げに携わりたい方
雇用形態
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正社員
※試用期間3ヶ月(同条件)
ポジション・役割
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課長候補
勤務地
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【東京オフィス】
東京都中央区日本橋堀留町1-9-10 日本橋ライフサイエンスビルディング７ 8階 A-6
勤務時間
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フレックスタイム制（コアタイム11:00~16:00）標準労働時間8時間
年収・給与
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年収：500万円～699万円
月給：41万円～58万円
※みなし(固定)残業代：10～15万円
※固定残業時間45時間／月を含む、超過分については別途支給
賞与：年2回（6月、12月）
給与改定：年1回
待遇・福利厚生
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■社会保険完備
■在宅勤務
■リモートワーク可(週1～2回)
■交通費支給（規定あり）
■定期健康診断
■産前産後休暇
■お子様の看護休暇
■介護休暇
■慶弔休暇
■服装自由（クライアント訪問時のみスーツ着用）
諸手当：出張手当など有
休日休暇
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■完全週休二日制
■前年度実績：年間休日125日(夏季休暇、年末年始休暇含む)
選考プロセス
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(1)書類選考
(2)カジュアル面談(オンライン)
(3)一次面接（オンライン）
(4)二次面接（執行役員／オンライン）
(5)最終面接（CEO)
一次面接～最終面接のいずれかで対面面接を実施します
会社概要
社名
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AMI株式会社
事業内容・会社の特長
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”急激な医療革新の実現“をミッションに掲げ、「超聴診器（心疾患診断アシスト機能付遠隔医療対応聴診器）」や、遠隔医療サービスの社会実装を目指す、研究開発型スタートアップです。
＜風土・カルチャー＞
◇とにかく早く動く
ひとまず、やってみる。やりながら、考える。
研究開発型ベンチャーとして、大事にしている価値観です。
◇時間や場所に縛られない
働く場所や時間についても、社員が裁量を持って選択できます。子育てや個人の事情を考慮しながら、家族や自分自身の状況に合わせた最適な働き方が選択可能です。
◇メンバーの多様性
医師・看護師・保健師・診療放射線技師・臨床検査技師・管理栄養士などの医療従事者と、メカ・エレキ設計エンジニア、ソフトウエアエンジニア、デザイナーなどがコラボレーションしながらプロダクトを開発しています。
経歴もバックグラウンドも異なるメンバーが互いに刺激し合いながら、日々事業を進めています。
設立
-
2015年11月2日
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