募集要項
- 仕事内容
-
【レポート先はAPAC◆リモートOK】・申請戦略の策定
管理職へのキャリアアップに最適なポジション！幅広い薬事マネージャー業務をスタンドアローンマネージャーとしてご担当いただきます。
・申請書類の品質、前臨床・臨床に関する文書の妥当性の評価
・開発・審査プロセスにおけるPMDA・厚生労働省との交渉、申請承認の確実性確保
・規制当局への適切な報告・回答の監視・提出 等
- 応募資格
-
- 必須
-
・大卒以上
・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力
・薬事申請経験 等
- 歓迎
-
・法律に沿った安全管理者の実務経験
・QMS・GVP省令に準拠した手順の確立・維持したご経験
・苦情、苦情の把握、安全性改善措置の決定、顧客へのフィードバックの一連のプロセス運用経験
・安全性改善措置の承認、実施経験
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
- 勤務地：東京 ※リモートワーク制度あり
- 勤務時間
-
就業時間：9:00～17:30 ※フレックスタイム制度あり
- 年収・給与
- 年収：～1,300万円
- 休日休暇
- 休日：土日祝日、年末年始他
