薬事
大手医療機器メーカーにて薬事スタッフの募集です★フルリモートOK～900万円
の転職・求人情報はすでに掲載終了しております。（掲載期間10月8日～12月2日）
※ 掲載時の募集要項はページ下部よりご確認いただけます。
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掲載時の募集要項（掲載期間：2024/10/08 ～ 2024/12/02）
薬事
大手医療機器メーカーにて薬事スタッフの募集です★フルリモートOK～900万円
外資系企業
海外展開あり（日系グローバル企業）
大手企業
海外折衝
英語力が必要
土日祝休み
募集要項
仕事内容
-
【業務内容】
・薬事申請業務全般
・主に免疫・生化学・遺伝子・病理検査関連の試薬、機器、プログラム
・製品導入関連部署と連携して、合理的な薬事導入戦略を立案する
・PMDA相談等の実施、行政（厚労省、PMDA）担当者との折衝を通して、論理的かつ効率的な医療機器（プログラム医療機器を含む）、体外診断用医薬品の製造販売の許認可申請および取得を遂行する
・社内での薬事関連業務（Global Regulatory Teamとの連携、包材・各種資料の確認など）の実施
・ジュニアスタッフの人財育成
応募資格
-
- 必須
-
・医療機器（プログラム医療機器の経験であれば尚可）あるいは体外診断用医薬品の薬事申請業務の経験（3年以上）を有すること。
・経験年数とともに職責を広げ、業務を自律的・主体的に進め、成果を上げた経験。
・ビジネスレベルの英語力
雇用形態
-
正社員 フルリモートOK
勤務地
-
東京都
年収・給与
-
600万円 ～ 899万円
会社概要
社名
-
非公開
事業内容・会社の特長
-
主に体外診断用医薬品や医療機器を提供する企業です。
臨床検査薬や診断機器を通じて、予防・診断・治療・予後のすべてのステージで人々の健康をサポートしています。また、研究用試薬や機器も提供しており、幅広い領域で活動しています。
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