募集要項
- 仕事内容
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【業務内容】
・薬事申請業務全般
・主に免疫・生化学・遺伝子・病理検査関連の試薬、機器、プログラム
・製品導入関連部署と連携して、合理的な薬事導入戦略を立案する
・PMDA相談等の実施、行政（厚労省、PMDA）担当者との折衝を通して、論理的かつ効率的な医療機器（プログラム医療機器を含む）、体外診断用医薬品の製造販売の許認可申請および取得を遂行する
・社内での薬事関連業務（Global Regulatory Teamとの連携、包材・各種資料の確認など）の実施
・ジュニアスタッフの人財育成
- 応募資格
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- 必須
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・医療機器（プログラム医療機器の経験であれば尚可）あるいは体外診断用医薬品の薬事申請業務の経験（3年以上）を有すること。
・経験年数とともに職責を広げ、業務を自律的・主体的に進め、成果を上げた経験。
・ビジネスレベルの英語力
- 雇用形態
- 正社員 フルリモートOK
- 勤務地
- 東京都
- 年収・給与
- 600万円 ～ 899万円
