募集要項
- 仕事内容
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【品質保証ポジション業務内容】
・新製品・上市品の安定供給のため、上位者からの包括的な指示のもと信頼性の高い製造管理及び品質管理が円滑に遂行できるよう製品製造に必要な情報を収集、解析し、工場内の関連部門へ適切に情報提供・共有化を行う。また全体スケジュールを把握し、チーム内の進捗管理を行うことで、計画通り業務を遂行する。
・関連部門と協同し、QAシステム以外のシステムについてもGAP調査を実施し改善案を提案するほか、自部門に対して適切な手順を設定し、チーム内の進捗管理を自律的に行う。
・上司を巻き込み、周囲のサポートを得ながら信頼性保証のための品質マネジメントシステムの維持、管理のため、改善案を自ら提案、実行する。また制定された品質指針に基づき、既存手順とのGAPを確認、是正案を提案し、自ら実行する。
【品質管理ポジション業務内容】
・新製品・上市品の安定供給のため、 信頼性の高い品質管理が円滑に遂行できるよう製品上市に必要な情報を収集、解析し、工場内の関連部門へ適切に情報提供・共有化を行う。また全体スケジュールを把握し、チーム内の進捗管理を行うことで、計画通りに自律的に業務を遂行する。
・バリデーション・品質管理に関わる品質指針を実行するプロトコルを作成し、実施にかかわる調整を行いながら実践することで、品質システムの向上を達成する。
・品質管理業務の合理化、適正化（バリデーション手法）を立案・実行することにより、試験業務に係るコストや製造コストの低減を達成する。
・社内不具合、OOS、社外クレーム、依頼試験などに関して、具体的解決策の立案・実施あるいは技術的支援を円滑に遂行することを通じて、製品品質の維持と顧客満足の向上を達成する。
・上記遂行に関し、プロフェッショナルとして下位メンバーの手本となり、チームマネージャーとともに所属組織メンバーの育成にあたる。
- 応募資格
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- 必須
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■必須条件：
・医薬品の品質保証に3年以上従事したご経験又は医薬品の品質管理に5年以上従事したご経験
・中級レベル以上の英語力
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 大阪府 / 京都府 / 兵庫県 / 滋賀県 / 奈良県 / 和歌山県
- 年収・給与
- 500万円 ～ 900万円
- 待遇・福利厚生
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通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度
＜各手当・制度補足＞
通勤手当：実費支給（上限あり）
退職金制度：退職金共済、退職金制度
＜育休取得実績＞
有
＜教育制度・資格補助補足＞
入社後業務に慣れるまで、しっかりと業務習得をサポートします。
＜その他補足＞
■年次昇給・季節賞与 ■財形貯蓄制度 ■確定拠出年金 ■食事補助制度
- 休日休暇
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[休日]
毎週土曜日・日曜日、国民の祝日、年末年始（12/29～31、1/2～4）、その他会社が休日と定めた日
[休暇・休業制度]
年次有給休暇、病気休暇、特別休暇、長期勤続特別休暇、女性特別休暇、看護休暇、介護休暇、産前産後休業、育児休業、介護休業
