募集要項
- 仕事内容
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### 規制戦略のリーダーシップ
- 専門知識を活かして、規制戦略を計画・主導します。
- 科学、規制、ビジネスの知識を組み合わせて、製品開発を指導します。
- 規制環境の変化に応じて戦略を更新します。
### チームの指導と育成
- 規制スタッフを指導・育成し、APAC地域のスタッフもサポートします。
- 日本のリーダーシップチームの一員として、組織の成長に貢献します。
### 外部ステークホルダーとの関係構築
- 業界団体や規制機関との関係を築き、規制環境を形成します。
- 科学・学術機関との連携をサポートし、主要なオピニオンリーダーと協力します。
- 応募資格
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- 必須
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• 医療機器・IVDでの10 年以上の経験 (医療機器が望ましい)。
• 政府規制機関 (PMDA、MHLW) とのやり取りの経験があり、日本市場で発売された製品に対する規制戦略を策定および実装するスキルが実証されていること。
教育/トレーニング
• 学士号または同等の学位、修士号/博士号が望ましい。科学分野（生物学、化学、医療技術、薬学、薬理学、数学、工学、または医療分野）の学位が望ましい。
• ビジネス英語
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京
- 年収・給与
- 600万円 ～ 949万円
