募集要項
- 仕事内容
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下記業務をご担当いただきます。
・同社の開発プロジェクトに参画し、QA視点からの見解をフィードバックする。一部、Globalとの会議に参加。
・申請資料の確認
・GMP適合性調査対応（海外製造所、国内製造所、海外試験機関、国内試験機関、等）
・CMOとのQAパートの窓口となり、各種QA業務をマネジメントする（品質取り決め、製品標準書）。
・同社のローンチマネジメントと連動し、発売準備を行う。
・同社QA本部メンバーとして、各種GQP業務と連携する。
- 応募資格
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- 必須
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【必須要件】
下記全てを満たす方
■理系大学卒業/修士了以上または同程度
■医薬品開発業務（主にCMC）、医薬品申請業務（レギュラトリー）、医薬品QA（R&D製剤研究、開発、申請に関わり現在QAで活躍されている方）、QC業務（製品試験等の責任者レベル）いずれかの経験3年以上
■TOEICスコア750点程度
- 雇用形態
- 正社員
- ポジション・役割
- Manager or Member
- 勤務地
- 東京都
- 勤務時間
- 09:00 - 18:00
- 年収・給与
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790万円～1150万円(経験能力考慮の上優遇)
昇給有、賞与無
- 待遇・福利厚生
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【保険】
健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金
【諸手当】
通勤手当、時間外手当
【待遇・福利厚生】
退職金制度（確定給付企業年金制度、確定拠出年金制度）
- 休日休暇
- 日曜日、土曜日、国民の祝日及び国民の休日、年末年始（12月29日-1月4日）、会社指定休日
