臨床開発、治験
【大阪】大手日系製薬メーカー・開発プロジェクトリーダー
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【大阪】大手日系製薬メーカー・開発プロジェクトリーダー
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掲載時の募集要項掲載期間:2024/10/04 ~ 2024/12/22)
臨床開発、治験

【大阪】大手日系製薬メーカー・開発プロジェクトリーダー

海外展開あり(日系グローバル企業) 上場企業 大手企業 土日祝休み

募集要項

仕事内容
チームリーダーとして,社内関係部署,社外のパートナー企業やアカデミア/KOLと連携して,担当品目のグローバルにおける承認取得・育薬を目指した開発戦略の立案,開発計画の策定と実施,進捗管理・統括を行う.
・開発品の特性・開発コンセプト・製品目標 (TPP:Target Product Profile) を策定し開発戦略へと反映させ開発計画に落とし込み,その実施と進捗に責任を担う.
・開発品の薬理作用メカニズムや対象とする疾患の特性に基づき,臨床において有効性の予測や患者の層別化に活用可能なマーカーの臨床試験への実装にチャレンジする.
・社内関係部署,社外の企業・アカデミアとのコラボレーションや規制当局との調整を円滑かつ効果的に進め,開発過程で発生した課題解決を図り開発品の価値最大化と開発の加速化を行う.
・導入評価,導出交渉,共同開発品におけるパートナーとの連携に際して企業代表として対応する.
・プロジェクトチームの運営においてはプロジェクトの目標 (KPI/KSFなど) を策定し,それをチームメンバーに明示することで,チームの機能を品質,効率,有効性の点から最大化を図る.同時に進捗状況を定量的に分析評価し必要な改善措置を実施すると共に,業務遂行時に直面する様々な問題の分析と解決策を提案し実行
応募資格
必須
・生命科学系 (医・歯・薬・理・農) の修士卒以上
・製薬企業またはバイオテクノロジー業界で,感染症以外の疾患領域において5年以上の研究或いは臨床開発の実務経験を有し最低3年のプロジェクトマネジメント (リーダー) 経験
・社内外のステークホルダーと良好な関係を築くことができるコミュニケーションスキル
・様々な立場の関係者に対し、主体的に働きかけて関係構築・合意形成する力
・関連する情報を統合,分析評価し,深い洞察力から改善の機会を導き出す優れた問題解決能力
・英語力 (メール,リモート会議等での対応)
雇用形態
正社員
勤務地
大阪府
年収・給与
800万円 ~ 1200万円
待遇・福利厚生
各種社会保険、財産形成支援制度、退職金制度、確定拠出年金制度
休日休暇
土日祝
年間休日120日以上
選考プロセス
面接2~3回、適性検査

会社概要

社名
非公開
事業内容・会社の特長
大手日系製薬メーカー
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