Study Manager 《長期的にご活躍◆豊富なパイプライン保有の人気外資系ファーマ》大手外資系製薬企業【世界トップ10！】の転職・求人情報 29631263

募集要項

仕事内容: 【グローバルとの協働チャンス多数】
臨床試験の計画通りの遂行における責任者◆海外チームとの連携の下、日本での試験のオペレーション内容確認・国内関連部門との調整をご担当頂きます。
・海外本社と密接な連携
・国内の臨床試験オペレーションの内容確認
・国内関連部門との調整
・臨床試験の計画通りの遂行の監督
・国内試験開発戦略の立案（リスク評価、実現性調査、予算算出等）
・臨床試験の運営（方針決定、ステークホルダー管理、被験者登録戦略、CRO Oversight、問い合わせ対応等）
・組織開発、人財育成の一貫として、部内の業務遂行能力の向上推進（専門的技能・知識等）

応募資格

必須: ・学士号（理系）
・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力
・臨床試験オペレーションおよび臨床試験マネジメントのご経験（3年以上）
・CROに外注した試験のスタディーマネジメントのご経験
・クロスファンクショナルチームをリードしたご経験
・臨床試験のプロトコールや同意説明文書の作成経験
・国内医薬品開発に関連する薬事規制の知識
・社内外/国内外のステークホルダーとの関係構築能力
・問題解決能力や適切な判断力

歓迎: ・修士号/博士号（医学、薬学、獣医学、ライフサイエンス分野）
・開発戦略の策定に関する情報収集・評価能力
・幅広い領域でのオペレーションおよびスタディマネジメントのご経験

事業内容・会社の特長: ＜企業概要＞
世界各国で医薬品の開発・製造を手掛けるグローバルファーマです。スペシャリティ領域に特化して事業を展開しており、多くの開発パイプラインを有する優良安定企業です。

＜注目ポイント＞
【クロスファンクショナルなコミュニケーションが得意な積極的な方、大歓迎】
持続的な成長が見込まれる安定した経営基盤を持つ世界的ファーマにて、国内外の関連チームと連携しながら、臨床試験の実施計画から実施完了までのフローをリードして頂きます。業界トップ企業にて、グローバルとの協働でご活躍いただく貴重なチャンスです。週2日のリモートワーク制度もございますので、少しでもご興味ございましたらぜひお気軽にお問い合わせください！

【冬季休業期間のお知らせ】
誠に勝手ながら、12月21日(土)～１月5日(日)の期間はお休みを頂いております。
休業期間中のお問い合わせに関しては、１月６日(月)より順次対応させていただきます。
ご不便をおかけいたしますが、どうかご了承くださいますようお願い致します。