品質保証マネージャー《～週4日、月50%のリモートワークOK◆70歳まで働ける再雇用制度あり》

欧州系製薬企業【定年65歳】

外資系企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

募集要項

仕事内容: 【GQP・QAのご経験のある方大募集！】
欧州に本社を構える企業のため、ご自身の英語力をフルに活かしてグローバルと協働しながら、品質保証業務をご担当いただきます。
【品質保証関連業務】
・品質保証・品質管理のフォローアップ・保守管理
・規制当局、その他社内外関連ステークホルダーとのコミュニケーション
・品質基準書等の関連手順書の作成
・本社の品質部門・品質手順との整合
・品質苦情への対応・回収作業のサポート
・製品の安定性試験の計画策定・マネジメント
・治験薬の品質マネジメント　

【その他】
・新製品のCMCパートの申請・開発戦略立案のサポート
・CMCパートのCTD作成
・外部ベンダーのマネジメント　
・薬事関連業務の管理・サポート　等

応募資格

必須: ・大卒以上（理系学士）
・ビジネスレベルの英語力
・関連部署での職務経験（GQPQAのご経験）
・営業部門から独立した業務経験
・CTDの作成・申請に関する知識・経験
・GMPに関する経験・知識
・薬事関連の知識・経験

事業内容・会社の特長: ＜企業概要＞
欧州に本社を構えるグローバルファーマの日本法人で、免疫・オンコロジーのなかでも医療ニーズの高い疾患を対象に事業を展開しています。

＜注目ポイント＞
【GQP・QAのご経験や英語力のある方、大歓迎！】
65歳の定年制度を採用していますが、70歳まで働ける再雇用制度を整えています。この制度により、定年後も安心して働き続けられ、豊富な経験を持つシニア世代のスキルを活かせる環境を提供します。また、最低週一回の出勤と、月の50%までのリモートワークを組み合わせたハイブリッド勤務制度も整っております。欧州に本社を構える企業でグローバルとのやりとりが発生しますので、英語力もフルにご活用いただけます。ぜひお気軽にお問い合わせください！

【冬季休業期間のお知らせ】
誠に勝手ながら、12月21日(土)～１月5日(日)の期間はお休みを頂いております。
休業期間中のお問い合わせに関しては、１月６日(月)より順次対応させていただきます。
ご不便をおかけいたしますが、どうかご了承くださいますようお願い致します。