募集要項
- 仕事内容
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【GQP・QAのご経験のある方大募集！】【品質保証関連業務】
欧州に本社を構える企業のため、ご自身の英語力をフルに活かしてグローバルと協働しながら、品質保証業務をご担当いただきます。
・品質保証・品質管理のフォローアップ・保守管理
・規制当局、その他社内外関連ステークホルダーとのコミュニケーション
・品質基準書等の関連手順書の作成
・本社の品質部門・品質手順との整合
・品質苦情への対応・回収作業のサポート
・製品の安定性試験の計画策定・マネジメント
・治験薬の品質マネジメント
【その他】
・新製品のCMCパートの申請・開発戦略立案のサポート
・CMCパートのCTD作成
・外部ベンダーのマネジメント
・薬事関連業務の管理・サポート 等
- 応募資格
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- 必須
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・大卒以上（理系学士）
・ビジネスレベルの英語力
・関連部署での職務経験（GQPQAのご経験）
・営業部門から独立した業務経験
・CTDの作成・申請に関する知識・経験
・GMPに関する経験・知識
・薬事関連の知識・経験
- 歓迎
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・薬剤師免許
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
- 勤務地：東京 ※リモートワーク制度あり（月の半分可能、最低週一回の出勤）
- 年収・給与
- 年収：800万円～1,000万円
